Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2269737

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям •АЮ'/ S №
территориальных На № от органов Росздравнадзора Г Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЮНИКОРНМЕД», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер одноразовый урологический Нелатона дл. 20 см Размер: FR/CH 16, партия 201710, производства «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10794 от 14.10.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2580/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ЮНИКОРНМЕД» по тел: (812) 702-33-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от

ОБЩЕСТВО С o r РЛНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ расходные медицинские материалы
«Ю НИКОРНМ ЕД» ИНН 7811476788 КПП 78110I00I, ОГРН 110784737031 UNICORN 192019 САН КТ-П ЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, MED т/ф. (812)702-33-04

Исх.№01/11 15.11.2018г.

Субъектам обращ ения медицинских изделий
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд., Китай (Haiyan Kangyuan Medical Instrument Со., Ltd,) адрес: Songpodong Rd, Shendang Town, Haiyan, Zhejiang, China 314311 поручению производителя принял реш ение об отзы ве из обращ ения ИМ Н «Катетер одноразовый урологический Нелатона дл.20см» размер FR/CH 16, партия/ЬОТ:201710, на основании письма Росздравнадзора от 31/10/2019 года № 02и -2580/18 «О приостановлении применения».

В случае его выявления:

- уведомите Вашего регионального представителя ООО «Юникорнмед» для согласования дальнейших действий по отправке указанной партии медицинского изделия на склад ООО «Юникорнмед».

- в случае пря.мой поставки осуществите возврат указанной партии медицинского изделия в наш адрес: СПБ, ул.Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону:
(812)702-3304.

С уважением,
Генеральный директор Осипов Д.Ю./

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2269737 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР Я ВАН Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям ; о Я = `
(34h MAS № OLu-hOG1 (AF территориальных На № ЕЕ органов Росздравнадзора
Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученннй от ООО «ЮНИКОРНМЕД», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер одноразовый урологический Нелатона дл. 20 см Размер: FR/CH 16, партия 201710, производства «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10794 от 14.10.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.10.2018 № 01И-2580/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ЮНИКОРНМЕД» по тел: (812) 702-33-04.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко