Министерство здравоохранения Российской Федерации 2269671
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________

Г Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РКЦ «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный, стерильный 10Б/10т1 «Луер» ШИ-«Прогресс» ТУ 9398- 093-43892776-2005», номер партии 452, игла 0,8x40, производства АО «РКЦ «Прогресс», Россия, 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1507/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РКЦ «Прогресс» к ответственному лицу: Жадяеву Николаю Алексеевичу по тел. 8 (846) 228 65 76, по e-mail: d991@samspace.ru.

М.А. MypaniKO  приложение к письму Росздравнадзора от _____ № < ^ / ^ ^ ^ ,

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «РАКЕТНО-КОСМИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ПРОГРЕСС» (АО «РКЦ «ПРОГРЕСС»)
ул. Земеца, д.18, г, Самара. 443009, тел. (846) 955-13-61, факс (846) 992-65-18, Е-тай: ги ОКПО 43892776, ИНН 6312139922. КПП 997850001.

22.11.2018 № ^ 6 0 /О 0 : ^ .д Субъектам обращения мед. изделий В Федеральную службу по надзору в На № от сфере здравоохранения
109074, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Уведомление об отзыве медицинского изделия. Ill 139Se/0
Настоящим уведомляем, что в соответствии с предписанием от 18.06.2018 №2342-11 об устранении выявленных нарушений при проверке Росздравнадзора на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильные 10Б/10т1 «Лувр» «ШИ- Прогресс» ТУ 9398-093-43892778-2005, игла 0,8x40, партия 452, дата изготовления 01.18, производства А О «РКЦ «Прогресс», Россия, 443009, г. Самара, ул. Земеца, д.18, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия неограничен, принято решение отозвать из обращения шприцы инъекционные однократного применения двухдеталльные стерильные «ШИ-Прогресс» 10Б с иглой 0,8x40 мм, партия' 452, срок годности до 01.23, ТУ 9398-093-43892776-2005.
производства А О «РКЦ «Прогресс».
После получения настоящего уведомления А О «РКЦ «Прогресс» просит Вас прекратить использование данной продукции, установить точное ее имеющееся количество и сообщить в наш адрес.
По вопросам замены обращаться к Помощнику заместителя генерального директора по коммерческим вопросам Жадяеву Николаю Алексеевичу e-mail; d991@samspace.ru. тел. 8(846) 228 65 76.

Первый заместитель генерального директора - главный инженер А.В. Конеткоа
Исп.; С.В. Материкин , 29 5 3 . т. 8(846) 228-63-61

Министерство здравоохранения | | ВИ |
2269671
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям f т иториальных MH Ad. hO1k № OLU4-4IG6F /7Р “PP
органов Росздравнадзора На № от
| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «РКЦ «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный, стерильный 10b/10ml «Луер» ШИ-«Прогресс» ТУ 9398- 093-43892776-2005», номер партии 452, игла 0,8х40, производства АО «РКЦ «Прогресс», Россия, 443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08648 от 11.08.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1507/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «РКЦ «Прогресс» к ответственному лицу: Жадяеву Николаю Алексеевичу по тел. 8 (846) 228 65 76, по e-mail: d991@samspace.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель fl M.A. Мурашко