Министерство здравоохранения Российской Федерации 2269898 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ^6,'I f k .A O 'i 8 № ^3 0 ' / / / ^ территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Г Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 11.07.2018 №01И-1719/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01И -1719/18 и сообщ ает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Cyrtus. Скальпель хирургический стерильный одноразовый Пластиковая ручка Лезвие из углеродистой стали размер 24», LOT 170838 и LOT 170928, производства «Хуайинь Медикл Инструменте Ко., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5689 от 24.04.2017. Приказ Росздравнадзора от / 3 • /fL
Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения | ЦОД |
Российской Федерации 2269898
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям А.С 8 № C4u- 30745 /1F территориальных органов Росздравнадзора На № OT ap ond [ | Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 11.07.2018 № 01И-1719/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01И-1719/18 и сообщает 06 изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Cyrtus. Скальпель хирургический стерильный одноразовый Пластиковая ручка Лезвие из углеродистой стали размер 24», ГОТ 170838 и LOT 170928, производства «Хуайинь Медикл Инструментс Ko., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5689 от 24.04.2017. Приказ
Росздравнадзора oT 73 4. ATG? ФС _.

Руководитель М.А. Мурашко