Министерство здравоохранения Российской Федерации 2269735 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям № <П'Г>-г- / /f территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Цемент стоматологический стеклополиалкенатный двухкомпонентный светового отверждения Цемилайт®, ТУ 9391-084-45814830-2002», packer 12, LOT 10, производства АО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00312 от 09.07.2007 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2600/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по телефону (8)-4722-20-333, 4722-200-555 и факсу (8)-4722-20-10-10.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора v>^v ВЛАДМИВА Акционерное общество «Опытно-экспериментальный завод «ВладМиВа» Организациям и предприятиям (АО «ОЭЗ «ВладМиВа») 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, 19 Тел.; (4722) 200-999; Факс: (4722) 20-10-10 «Об отзыве медицинского изделия» e-mail; postmaster@vladmiva.ru www.vladmiva.ru ОКПО 45814830 ОГРН 1023101673143 ИНН/КПП 3123041725/ 312301001

Исх. № 3 ^ ^ от 2018 г.

Настоящим письмом уведомляем субъектов обращения медицинских изделий об отзыве из обращения медицинского изделия «Цемент стоматологический стеклополиалкенатный двухкомпонентный светового отверждения «Цемилайт» по ТУ 9391-084-45814830-2002, packer 12, LOT 10, дата изготовления 2018 04, использовать до 2020 04, производства АО «ОЭЗ «ВладМиВа», г.Белгород, ул.Студенческая, 19, рег.удостоверение № ФСР 2007/00312 от 09.07.2007г., в связи с получением сведений о не подтверждении качества при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия (экспертное заключение ФГБУ ВНИИМТ Росздравнадзора № 13/ГЗ-18-616Э-027 от 03.08.2018г.) и необходимостью проведения мероприятий по проверке полученных сведений и устранению выявленных нарушений при обращении изделия на территории РФ.
Получить дополнительную информацию можно в АО «ОЭЗ «ВладМиВа», Россия, г.Белгород, ул .Студенческая, 19, тел (8)-4722-200-999, 4722-200-555, факс (8)- 4722-20-10-10.

Генеральный директор АО «ОЭЗ «ВладМиВа» -'^"НТтГчуев

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2269735
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям ИАА № COL4- RGGO и F территориальных На № от органов Росздравнадзора
Г. |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Цемент стоматологический стеклополиалкенатный двухкомпонентный светового отверждения Цемилайт®, ТУ 9391-084-45814830-2002», packer 12, ГОТ 10, производства АО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение № MCP 2007/00312 от 09.07.2007 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.11.2018 № 01И-2600/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по телефону (8)-4722-20-333, 4722-200-555 и факсу (8)-4722-20-10-10.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко