Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-886/19 03.04.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Анализатор полуавтоматический биохимический, модели: BS 3000, BS3000P, BS3100 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1883 от 28.08.2014
 Открыть
01И-885/19 03.04.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01017 от 25.10.2007
 Открыть
01И-884/19 03.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов "ИПС-Биотехновация" питательные среды микробиологические, сухие по ТУ 9385-001-16542938-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/699 от 14.05.2013
 Открыть
01И-883/19 03.04.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro гликозилированного гемоглобина на биохимических анализаторах ARCHITECT c
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2222 от 01.10.2018
 Открыть
01И-882/19 03.04.2019 Об отзыве медицинского изделия
Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05152 от 25.08.2016
 Открыть
01И-881/19 03.04.2019 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015
 Открыть
01И-850/19 29.03.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия медицинские полимерные - зонды (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03466 от 24.12.2008
 Открыть
01И-848/19 29.03.2019 Об отмене действия информационного письма
Установка ангиографическая Innova с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06015 от 22.01.2010
 Открыть
01И-844/19 29.03.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017
 Открыть
01И-843/19 29.03.2019 О внесении изменений в информационное письмо
Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 16427-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03790 от 04.09.2015
 Открыть
01И-842/19 29.03.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13772 от 29.04.2016
 Открыть
01И-839/19 28.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Наконечник для микромоторов угловой с поворотной головкой и передаточным отношением 1:1 НУП-30М по ТУ 9452-084-05519988-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10013 от 01.03.2016
 Открыть
01И-834/19 27.03.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Отсасыватель хирургический электрический «Armed» (См. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011
 Открыть
01И-833/19 27.03.2019 Об отмене действия информационного письма
Отсасыватель хирургический электрический «Armed» (См. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011
 Открыть
01И-828/19 27.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Набор стоматологических жидкостей для обработки слизистой оболочки полости рта "БелСол" по ТУ 9391-086-45814830-2004
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04655 от 26.09.2017
 Открыть
01И-827/19 27.03.2019 Об отзыве медицинского изделия
Повязки пластырного типа, стерильные в 3-х исполнениях по ТУ 9393-005-52707619-2006
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1574 от 15.10.2014
 Открыть
01И-825/19 26.03.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры внутривенные APEXMED: пупочный, для внутривенных вливаний, для вливания в малые вены (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02866 от 19.11.2008
 Открыть
01И-824/19 26.03.2019 Об отмене действия информационного письма
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
 Открыть
01И-823/19 26.03.2019 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
 Открыть
01И-822/19 26.03.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Мочеприемники медицинские c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04511 от 17.05.2013
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия