Министерство здравоохранения 2273819 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ^Я.ОЗ. Ш 9 № / iff территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
П М едицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 Органам управления №01И-138/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.01.2019 № № 01И -138/19 просит считать верным следую щ ее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщ ает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Курской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия: «Отрез марлевый медицинский нестерильный 10 м, ГОСТ 16427-93», партия 060417, год изготовления 2017 г., производства ООО «ИНГАКАМ Ф», Россия, Костромская область, г. М антурово, ул. Гидролизная, д. 32, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03790 от 04.09.2015 (далее - М едицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)».

Руководитель М .А. Мурашко

Дорофеев А. А.
(499) 578-01.72

Министерство здравоохранения
1 Российской Федерации 2273819
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обра (РОСЗДРАВНАДЗОР) у р РЯ медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
OF (0/9 № Оле! - AG территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
Г. | Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 Органам управления № 01И-138/19
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 16.01.2019 № № 01И-138/19 просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Курской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия: «Отрез марлевый медицинский нестерильный 10 м, ГОСТ 16427-93», партия 060417, год изготовления 2017 г., производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, Костромская область, г. Мантурово, ул. Гидролизная, д. 32, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03790 от 04.09.2015 (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)».

Руководитель М.А. Мурашко Ye
Дорофеев А.А.
(499) 578-01-72