РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-842/19 от 29.03.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О новых данных по безопасности медицинских изделий

Наименование: Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2010

Производитель: ООО "НИМП ЕСН"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13772 от 29.04.2016

Письмо № 01И-842/19 от 29.03.2019

О проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинского изделия «Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2010», производства ООО «НИМП ЕСН» регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13772 от 29.04.2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «НИМП ЕСН» по телефону: (83130)5-49-56, 5-78-21.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

М и н и стер ство зд р а в о о х р а н ен и я 2273818 Р оссийской Ф едерац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № О ^ и - территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________

Г п Медицинским организациям о проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинского изделия «Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2010», производства ООО «НИМП ЕСН» регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13772 от 29.04.2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).
Д.’1Я получения дополнительной информации следует обращаться к производителю вООО «НИМП ЕСН» по телефону: (83130)5-49-56, 5-78-21.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Муращко прилож ение к письму Росздравнадзора от - .

ЕСН
Ooiueciito с 01 раппчеиной Обьекгам обрашснля %!с;шцш1ских oiHciciiiciiiiucibio «lin.MII i-X'H» издслпи «Комплекс с>точного ( O U O u llH M Il [-ХМ..) моииюрнрования ЭКГ «МИОКЛРЛ- 6071S5 I !иже1 ороаскаи иол.. Х0ЛП:Р-2» но т у ^)441-020-25092097- I . CilpoB, >;i. Лесная, д. 17 2010» m ill .^2 .4 021*100 K lin .S2 .4 0 IO0 I ()1 PM I 025202 I 0.SX7?
te.t fax «8 .4 3 0 ) .S-49 - 56 . .>.78*21 .
e*tiiail' c M i u u u . m u ' c a r d . r u

Ilex. M' 27 oi 14 фсвра.1я 2019 юла

1111ФОРМЛ1 u lo i 11loi; ПИСЬМО

li связи c ИЫЯВ.1СИИС.М смучая иоааики сон.мссгио с медишшским изделием «Коми.юке eyio4tioio мониюрироиаиия 'Ж Г иМ1КЖ.Л171-ХОЛ ГТР-2» ио 1У 9441-020- -5692097-2010» не\ шержлеииой редакции зксплуатациоииом доку.меитации рекомендуем оораппься на ирел11рия 1 не-1И1 о 1ош1те.1ь л.ш иолучеиия актуальной редакции но адресу:
ООО «НИМИ « ге н » . Россия. 607185, Нижегородская область, i. Саров. ул. Лесная, л. 17.
1ел. (8.Н.Л)) 5-49-56.5-78-21

1акж’с актуал 1.иук> версию док\меню» можно скачазь с сайза vwsu.imocaid.m

1 енери.1ьиый ;bipcKгор ООО «НН.МП «ГХ’Н» Л см и н а 3 . А.

ИМ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

На
г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
органов Росздравнадзора
9 03.409 № OL14,- 84K И территориальных
№ oT
7 Медицинским организациям О проведении коррекционных
мероприятий медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинского изделия «Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2010», производства ООО «НИМП ЕСН» регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13772 от 29.04.2016, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю вООО «НИМП ЕСН» по телефону: (83130)5-49-56, 5-78-21.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель | М.А. Мурашко
И

Скачать документ: Письмо 01И-842/19 от 29.03.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи