Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 7 3 6 2 0
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов № о /с / - S< ^ //У Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма Органам управления от 28.02.2018 № 01И-473/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «О б основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И -473/18 и сообщ ает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕИКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный гипоаллергенный: 2,5 см х 500 см», REF 531726, LOT 20170715 и 20171130, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд», КНР, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от . Об

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения || IMU 2273620
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
|

Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов (6.05.19 № О - ВАМ ИФ рритор р Росздравнадзора На № от a |] Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма НИЯ or 28.02.2018 № 01И-473/18 Органам управле и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-473/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный гипоаллергенный: 2,5 cm x 500 cm», REF 531726, ГОТ 20170715 и 20171130, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд», КНР, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от AO _ AB 240 № ASE _.

Руководитель | М.А. Мурашко
Ma