Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 7 3 7 3 5 Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов с^7.03.Ш9 №
Росздравнадзора На № от
Г Медицинским организациям Об отмене действия информационных писем от 18.04.2017 № 01И-914/17, Органам управления от 05.05.2017 № 02И-1724/17 здравоохранением субъектов и изъятии из обращения Российской Федерации отдельных партий медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Ш 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «О б утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационных писем Росздравнадзора от 18.04.2017 № 01И -914/17, от 05.05.2017 № 02И -1724/17 и сообщ ает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Отсасыватель хирургический электрический "Armed" 7E-D»:
- S/N отсутствует, дата выпуска 2016 г.;
- S/N: Y Y T26401258, дата выпуска 05/10/2016;
- S/N: Y Y T18012014, дата выпуска 2018.01, производства «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.», Китай, регистрационное удостоверение Ш ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора 0Т (С ^ . Q S ^ 5 ^

Руководитель М.А. Мурашко

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
aan. 0s Sanaa aia | | О | |
Российской Федерации 2273735
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 05 ™ р территориальных органов ATOGRAOIG № OLu- 833/79 Pocanpalasriope Ha № от 55 | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационных писем от 18.04.2017 № 01И-914/17, Органам управления
от 05.05.2017 № 02И-1724/17 здравоохранением субъектов
и изъятии из обращения Российской Федерации отдельных партий
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационных писем Росздравнадзора от 18.04.2017 № 01M-914/17, от 05.05.2017 № 02И-1724/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Отсасыватель хирургический электрический "Armed" 7E-D»:

- S/N отсутствует, дата выпуска 2016 г.;

- S/N: YYT26401258, дата выпуска 05/10/2016;

- S/N: YYT18012014, дата выпуска 2018.01, производства «Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от (7 _. OB (0/9 № KS aA ‘

Руководитель М.А. Мурашко