Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1844/19 30.07.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Система рентгеновская с дистанционным управлением Raffine с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11075 от 15.11.2011
 Открыть
01И-1843/19 30.07.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07477 от 02.12.2016
 Открыть
01И-1842/19 30.07.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14039 от 02.11.2012
 Открыть
01И-1841/19 30.07.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011
 Открыть
01И-1840/19 30.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты хирургические режущие и ударные (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009
 Открыть
01И-1839/19 30.07.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Массажный стол Титулус - Стол Войта
 Открыть
01И-1837/19 30.07.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09593 от 20.04.2011
 Открыть
01И-1836/19 30.07.2019 О внесении изменений в информационное письмо
Контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б,В одноразовые МП-01, МП-02 по ТУ 9398-002-84354588-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06509 от 24.08.2016
 Открыть
01И-1835/19 30.07.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая, модели MMT 508, MMT 712, с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/1426 от 15.09.2006
 Открыть
01И-1835/19 30.07.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722, с принадлежностями и без принадлежностей
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3140 от 12.10.2015
 Открыть
01И-1835/19 30.07.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm, модель ММТ- 715 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10170 от 14.07.2011
 Открыть
01И-1835/19 30.07.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая MiniMed Paradigm VEO с системой постоянного мониторирования глюкозы c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06831 от 15.03.2013
 Открыть
01И-1834/19 30.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015
 Открыть
01И-1833/19 30.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Пакеты бумажные «Клинипак» для медицинской воздушной и паровой стерилизации по ТУ 9398-019-52582566-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06183 от 22.04.2010
 Открыть
01И-1832/19 30.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов "ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР" для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го и/или 2-го типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом по ТУ 9398-033-51062356-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14077 от 03.03.2017
 Открыть
01И-1831/19 30.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Бинты гипсовые медицинские по ТУ 9393-003-71847378-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/662 от 24.05.2016
 Открыть
01И-1830/19 30.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
 Открыть
01И-1829/19 30.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны (25 г, 50 г, 100 г, 250 г), нестерильная: зигзагообразная лента (50 г, 100 г, 250 г); спрессованная в кипы (20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг).
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07843 от 22.06.2010
 Открыть
01И-1828/19 30.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры внутривенные APEXMED: пупочный, для внутривенных вливаний, для вливания в малые вены (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02866 от 19.11.2008
 Открыть
01И-1827/19 30.07.2019 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия