РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1829/19 от 30.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1829/19 от 30.07.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны (25 г, 50 г, 100 г, 250 г), нестерильная: зигзагообразная лента (50 г, 100 г, 250 г); спрессованная в кипы (20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг).
Производитель: ООО "НЬЮФАРМ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07843 от 22.06.2010
Письмо № 01И-1829/19 от 30.07.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «НЬЮ ФАРМ» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая, стерильная, ГОСТ 5556-81, 100 г.», партия С2, дата производства кв 2 2018, производства ООО «НЬЮ ФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение от 22.06.2010 № ФСР 2010/7843, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.05.2019 № 01И-1318/19 «Об отмене действия информационного письма от 31.10.2018 № 01И-2572/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЬЮ ФАРМ» по телефону +7 (49331)2-00-63, доб. 104.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «НЬЮ ФАРМ» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая, стерильная, ГОСТ 5556-81, 100 г.», партия С2, дата производства кв 2 2018, производства ООО «НЬЮ ФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение от 22.06.2010 № ФСР 2010/7843, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.05.2019 № 01И-1318/19 «Об отмене действия информационного письма от 31.10.2018 № 01И-2572/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЬЮ ФАРМ» по телефону +7 (49331)2-00-63, доб. 104.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2314913 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных g /б /- / 0 органов Росздравнадзора На № ______________ от _______________
Г Об отзыве медицинского изделия М едицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «НЬЮ ФАРМ» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая, стерильная, ГОСТ 5556- 81, 100 г.», партия С2, дата производства кв 2 2018, производства ООО «НЬЮ ФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение от 22.06.2010 № ФСР 2 0 1 0 ^ 7 8 4 3 , срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.05.2019 № 01И -1318/19 «О б отмене действия информационного письма от 31.10.2018 № 01И -2572/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЬЮ ФАРМ» по телефону +7 (49331)2-00-63, доб. 104.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М .А . М ураш ко Приложение к письму Росздравнадаора от j g 09^. AJO /Q № .
О О О «Н ЬЮ Ф АРМ » 155800 Ивановская облааь, г.Кинешма, ул.Шуйская д.1 ИНН 3703015180 Тел ./факс (49331) 2-00-63 e-mail: info@ n-farm.ru
Исх. № I f S fK>
от 15.06.2019г.
Всем заинтересованным лицам
Уважаемые клиенты!
Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» сообщает, что согласно письма Росздравнадзора №04 - 24496/19 от 27.05.2019г. о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая, стерильная, ГОСТ 5556-81, ЮОг», партия С2, дата производства 2кв. 2018г., производства ООО «НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область, г.Кинешма, ул.Шуйская, д.1, регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07843 от 22.06.2010, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик, отзьшает из обращения выше)тсазанную продукцию для утилизации.
KoHTaiCTHbie телефоны для обращения:
Телефон/факс: +7 (49331) 2-00-63, доб. 104 Начальник производства: Баскакова Марина Александровна
С уважением, Директор ООО «НЬЮФАРМ» /Л.С.Панцуркина/
Г Об отзыве медицинского изделия М едицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «НЬЮ ФАРМ» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая, стерильная, ГОСТ 5556- 81, 100 г.», партия С2, дата производства кв 2 2018, производства ООО «НЬЮ ФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение от 22.06.2010 № ФСР 2 0 1 0 ^ 7 8 4 3 , срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.05.2019 № 01И -1318/19 «О б отмене действия информационного письма от 31.10.2018 № 01И -2572/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЬЮ ФАРМ» по телефону +7 (49331)2-00-63, доб. 104.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М .А . М ураш ко Приложение к письму Росздравнадаора от j g 09^. AJO /Q № .
О О О «Н ЬЮ Ф АРМ » 155800 Ивановская облааь, г.Кинешма, ул.Шуйская д.1 ИНН 3703015180 Тел ./факс (49331) 2-00-63 e-mail: info@ n-farm.ru
Исх. № I f S fK>
от 15.06.2019г.
Всем заинтересованным лицам
Уважаемые клиенты!
Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» сообщает, что согласно письма Росздравнадзора №04 - 24496/19 от 27.05.2019г. о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая, стерильная, ГОСТ 5556-81, ЮОг», партия С2, дата производства 2кв. 2018г., производства ООО «НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область, г.Кинешма, ул.Шуйская, д.1, регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07843 от 22.06.2010, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик, отзьшает из обращения выше)тсазанную продукцию для утилизации.
KoHTaiCTHbie телефоны для обращения:
Телефон/факс: +7 (49331) 2-00-63, доб. 104 Начальник производства: Баскакова Марина Александровна
С уважением, Директор ООО «НЬЮФАРМ» /Л.С.Панцуркина/
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ш ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР и ( д ИКИ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495} 698 45 38; (495) 698 15 74 7 Руководителям территориальных 0/9» Of.0- ERG |
3O.OF di. Ofa- 15hoG / Я органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «НЬЮФАРМ» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая, стерильная, ГОСТ 5556- 81, 100 г», партия C2, дата производства кв 2 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение от 22.06.2010 № ФСР 2010/07843, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.05.2019 № 01И-1318/19 «Об отмене действия информационного письма от 31.10.2018 №01И-2572/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЬЮФАРМ» по телефону +7 (49331)2-00-63, доб. 104.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ш ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР и ( д ИКИ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495} 698 45 38; (495) 698 15 74 7 Руководителям территориальных 0/9» Of.0- ERG |
3O.OF di. Ofa- 15hoG / Я органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «НЬЮФАРМ» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая, стерильная, ГОСТ 5556- 81, 100 г», партия C2, дата производства кв 2 2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, регистрационное удостоверение от 22.06.2010 № ФСР 2010/07843, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.05.2019 № 01И-1318/19 «Об отмене действия информационного письма от 31.10.2018 №01И-2572/18 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЬЮФАРМ» по телефону +7 (49331)2-00-63, доб. 104.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1829/19 от 30.07.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
