Министерство здравоохранения Российской Федерации Z315013 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 30.09. dO/3 №о У с / - '/ssg территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
О незарегистрированном Органам управления медицинском изделии здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
«Массажный стол Титулус - Стол Войта», производства ООО «Гелиокс», Россия, предназначенный для размещения пациентов при проведении массажных процедур и терапии по методу Войта.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации М едицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
 За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель  приложение к письму Росздравнадзйра от 3 0 ,0 9 ,М 9 № //9 .
Фотографические изображения  п р и л о ж ен и е к письм у Р осздравн адзора от 3 0 .0 f.^ 3 9 № 0-/U’ -9 9 3 9 Паспорт изделия
ООО «Г елиокс» www.heliox.ni.rii
Массажный стол Титулус - Стол Войта Паспорт тОе-шя.

Широкий массажный стол Титулус предназначен для проведения массажных процедур и терапии по методу _Войта, позволяет проводить массаж пациента с при^гствием самрг на столе. Основным ДОСТОИНС1ВОМэтого стола яв.тяется его ширина и способность выдерживать нагрузку до 350 кг! Благодаря конструкции на Х-раме ложе стола поднимается вертикально, без смещения и обеспечивается отличная устойчивость. Стол оснащен электроприводом позволяющим регулировать высоту стола в диапазоне 43- 88 см.

Массажный стол оснащен:
• Электроприволом, плавно регулирующим высоту ложа стола • Регулирующимися ножками для компенсации неровностей паза • Колесной базой, для удобства перемещения стола.
• Высококачественным немецким покрытием Вовазон.
• Нагрузка на стол до 350кг
Характеристики:
• стола: 200см • Ширина ложа: 120см • Высота: элею ропривод, диапазон 43 - 88см • Подключение к электросеги: 220В. 50Гц, 2,0А • Скорость подъема'время подъема: 6 мм/сек / 25сек . 0^^ 'ЮСиФ • Длина провода: 4м • Управление; педалцпульт)
Страна производителя; Россия.

ГАРАНТИЙНЫЕ УСЛОВИЯ:
Гарантия аействв-1сльиа в течении 12 месяцев.
2. 1арантия касается *1ронзвод(пвеннух дефектов и механических неисправностей их износку, затверление и появление трещин на 3. Гарантия утрачивает ситу, если:
п а т о к а произошла из-за неправильной эксплуатации или ненормальных условий хранения - повреждения возник.тн в результате непрофессионально выпо:шенного р е ^ н т а иеуполномочешюй стороной ремоим При обнаружении лефекта сразу обращайтесь в компанию Продавца ирантия вмючает в себя ремонт неисправных деталей или приборов ^
ИОНЫЧ заснет ИСПОЛНИТЕЛЯ. В свою очередь клиент обязан отт5^внЖ^бЬсждбнны>^
Гаран ГИЯ не возмещает других убытков вызнанных неисправной дог
итРрДАВ^Ц^ Дата продажи '

С(-(. -/с. л(' ('}.

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
2315013
Славянская пл. 4, стр. |. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям
30.09. ROIG № OFU- 1439 SIG территориальных
На № oT органов Р осздравнадзора
Медицинским организациям
О незарегистрированном Органам управления медицинском изделии здравоохранением
субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

«Массажный стол Титулус — Стол Войта», производства OOO «Гелиокс», Россия, предназначенный для размещения пациентов при проведении массажных процедур и терапии по методу Войта.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.