РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1830/19 от 30.07.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1830/19 от 30.07.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Производитель: "Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.", Китай
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
Письмо № 01И-1830/19 от 30.07.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной производителя Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd медицинского изделия «Одноразовый шприц стерильный с иглой 23G х 1 % - 0,6x32, 2 мл», LOT 20150715, дата стерилизации 20150715, производства Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1480/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по телефону +7 (843)-2782332.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной производителя Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd медицинского изделия «Одноразовый шприц стерильный с иглой 23G х 1 % - 0,6x32, 2 мл», LOT 20150715, дата стерилизации 20150715, производства Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1480/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по телефону +7 (843)-2782332.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
231490S Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
Н а№ от М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной производителя Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd медицинского изделия «Одноразовый шприц стерильный с иглой 23G х 1 % - 0,6x32, 2 мл», LOT 20150715, дата стерилизации 20150715, производства Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве М едицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И -1480/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по телефону +7 (843)-2782332.
М .А . М ураш ко Приложение к письму Росздравнад^ра пт К о.
^ ^ 3£ Е РВ ^
Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd AddiYumen Road, Yangzhuangzi, China_______________________
Date: 2019.7.2
Информационное письмо
для субъектов обращения медицинских изделий
о проведении коррекционных мероприятий в отношении медицинского изделия
Уважаемые потребители!
Настоящим письмом производитель Тяньжипь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд сообщает о добровольном о-пывс медицинского изделия «Одноразовый шприц стерильный с иглой 23G*1 Vi - 0.6*32 , 2 мл», LOT 20150715, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, из оборота с территории Российской Федерации по причине неверной маркировки.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных шприцев однократного применения объемом 2 мл с указанной маркировкой с целью возврата импортеру, указанному на упаковке изделия.
Приносим свои извинения за доставленные неудобства.
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора
Н а№ от М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной производителя Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd медицинского изделия «Одноразовый шприц стерильный с иглой 23G х 1 % - 0,6x32, 2 мл», LOT 20150715, дата стерилизации 20150715, производства Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве М едицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И -1480/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по телефону +7 (843)-2782332.
М .А . М ураш ко Приложение к письму Росздравнад^ра пт К о.
^ ^ 3£ Е РВ ^
Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd AddiYumen Road, Yangzhuangzi, China_______________________
Date: 2019.7.2
Информационное письмо
для субъектов обращения медицинских изделий
о проведении коррекционных мероприятий в отношении медицинского изделия
Уважаемые потребители!
Настоящим письмом производитель Тяньжипь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд сообщает о добровольном о-пывс медицинского изделия «Одноразовый шприц стерильный с иглой 23G*1 Vi - 0.6*32 , 2 мл», LOT 20150715, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, из оборота с территории Российской Федерации по причине неверной маркировки.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных шприцев однократного применения объемом 2 мл с указанной маркировкой с целью возврата импортеру, указанному на упаковке изделия.
Приносим свои извинения за доставленные неудобства.
На № от
2314908
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обрашения =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ws (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / территориальных 30.02. {0/9 OFU- 7830 /19 органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной производителя Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd медицинского изделия «Одноразовый шприц стерильный с иглой 23G x 1 \ - 0,6x32, 2 мл», ГОТ 20150715, дата стерилизации 20150715, производства Tianjin Medic Medical Equipment Co., Ltd, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1480/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по телефону +7 (843)-2782332.
Приложение: на | л. в | экз.
М.А. Мурашко
Руководитель
2314908
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обрашения =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ws (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / территориальных 30.02. {0/9 OFU- 7830 /19 органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной производителя Tianjin Medic Medical Equipment Со., Ltd медицинского изделия «Одноразовый шприц стерильный с иглой 23G x 1 \ - 0,6x32, 2 мл», ГОТ 20150715, дата стерилизации 20150715, производства Tianjin Medic Medical Equipment Co., Ltd, China, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.06.2019 № 01И-1480/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по телефону +7 (843)-2782332.
Приложение: на | л. в | экз.
М.А. Мурашко
Руководитель
Скачать документ: Письмо 01И-1830/19 от 30.07.2019
Приложение: Письмо 01И-1480/19 от 14.06.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
