Министерство здравоохранения 2314909 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл, 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных З О Ю ? JUO/ff № органов Росздравнадзора На № от М едицинским организациям Об o"ibiBe медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «НЬЮФАРМ» медицинского изделия «Бинт гипсовый медицинский быстросхватывающийся, 10 см х 3 м, ТУ 9393-003-71847378- 2012», партия 100818, дата изготовления 08.2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 24.05.2016 № РЗН 2013/662, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве М едицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2019 № 01И -1441/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЬЮФАРМ» по телефону +7 (49331)2-00-63, доб. 104.

М .А . М ураш ко  приложение к письму Росздравнадзора от .60,09 9 № (У/и-7^3^
ООО «Н ЬЮ Ф АРМ » 155800 Ивановская облааь, г.Кинешма, ул.Шуйская д.1 К Р ИНН 3703015180 Тел./факс (49331) 2-00-63 e-mail: lnfo@ n-farm.ru

Исх. Ко И ^ 'Л О от 02.07.2019г.

Всем заинтересованным лицам

Уважаемые клиенты!

Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФАРМ» сообщает, что согласно письма Росздр.:внадзора №04 - 27211/19 от 10.06.2019 о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Бинт гипсовый медицинский быстросхватывающийся, 10см х Зм, ТУ 9393-003-71847378-2012», партия 100818, дата изготовления 08.2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Россия, Ивановская область, г.Кинешма, ул.Шуйская, д.1, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении №РЗН 2013/662 от 24.05.2016, срок действия не ограничен, выявленного в обращении на территории Российской Федерации, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик, отзывает из обращения вышеу1:азанную продукцию для утилизации.

Контактные телефоны для обращения:
Телефон/факс: +7 (49331) 2-00-63, доб. 104 Начальник производства: Баскакова Марина Александровна

С уважением.
Директор ООО «НЬЮФАРМ» /Л.С.Панцуркина/

Що
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
3007 419 № Of - 834
19 территориальных органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям Об о-зыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «НЬЮФАРМ» медицинского изделия «Бинт гипсовый медицинский быстросхватывающийся, 10 cm x 3 м, ТУ 9393-003-71847378- 2012», партия 100818, дата изготовления 08.2018, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, 155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. if сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении OT 24.05.2016 № РЗН 2013/662, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.06.2019 № 01И-1441/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «НЬЮФАРМ» по телефону +7 (49331)2-00-63, доб. 104.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко