Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-143/20 21.01.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Инструменты режущие по ТУ 9433-285-07613444-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07370 от 05.04.2010
 Открыть
01И-142/20 21.01.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08843 от 26.03.2018
 Открыть
01И-141/20 21.01.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройства для забора крови RusTech (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08145 от 28.10.2010
 Открыть
01И-140/20 21.01.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-"ИСКРА-4" по ТУ 9444-003-34711238-2005 в двух исполнениях: АмДГ-"Искра-4", АмД-"Искра-4"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10279 от 11.03.2011
 Открыть
01И-139/20 21.01.2020
«Негатоскоп модель НМ-3 (euro)»
 Открыть
01И-138/20 21.01.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13068 от 19.10.2012
 Открыть
01И-138/20 21.01.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для количественного определения общего билирубина методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas с (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 (BILT3/Bilirubin Total Gen.3), варианты исполнения на 250/400/600 тестов
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4831 от 19.06.2018
 Открыть
01И-137/20 21.01.2020 О внесении изменений в информационное письмо
«Программно-индикаторное устройство «Волна-03-М» и «Программное обеспечение «Волна»
 Открыть
01И-136/20 21.01.2020 О внесении изменений в информационное письмо
«Программно-индикаторное устройство «Терм-01» и «Программное обеспечение «Экватор»
 Открыть
01И-127/20 21.01.2020 Об отмене действия информационного письма
Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-"ИСКРА-4" по ТУ 9444-003-34711238-2005 в двух исполнениях: АмДГ-"Искра-4", АмД-"Искра-4"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10279 от 11.03.2011
 Открыть
01И-126/20 21.01.2020 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02858 от 19.11.2008
 Открыть
01И-124/20 21.01.2020 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры внутривенные APEXMED: пупочный, для внутривенных вливаний, для вливания в малые вены (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02866 от 19.11.2008
 Открыть
01И-123/20 21.01.2020 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы без игл или с приложенными иглами (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05984 от 31.12.2009
 Открыть
01И-122/20 21.01.2020 Об отмене действия информационного письма
Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09948 от 05.07.2011
 Открыть
01И-116/20 21.01.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Аквадистилляторы электрические ДЭ-4 ТЗМОИ, АЭ-10 МО, АЭ-25 МО, ДЭ-60 ТЗМОИ по ТУ 9452-129-12517820-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05406 от 23.07.2009
 Открыть
01И-109/20 21.01.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплекс суточного мониторирования ЭКГ "КАРДИО-"Астел" по ТУ 9441-001-33453722-2003
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05988 от 29.10.2009
 Открыть
01И-107/20 21.01.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Кетгут (полированный, хромированный) в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06092 от 02.02.2017
 Открыть
01И-106/20 21.01.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор реагентов для определения содержания мочевины кинетическим методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА ДиаС) по ТУ 9398-120-48813770-2015
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11592 от 23.09.2015
 Открыть
01И-105/20 21.01.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Инструменты режущие по ТУ 9433-285-07613444-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07370 от 05.04.2010
 Открыть
01И-103/20 21.01.2020 Об отзыве медицинского изделия
Вата и изделия из ваты и распушенной целлюлозы медицинские, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11299 от 27.12.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия