Министерство здравоохранения 2342835 Российской Федерации Ф Е ДЕ РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ Субъектам обращения В С Ф ЕРЕ ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г информационного Об отмене действия письма от 03.09.2019 № 01И-2125/19 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2125/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный 10А, «Луер» в комплекте с иглой 0,8x40 (2Юх1 ’/2") Sterile hypodermic syringe for single use, three-piece, 10 мл, ТУ 32.50.13-001-93599774-2017», код партии 1018192, производства ООО «Группа СТК», Россия, 443022, г. Самара, Гаражный проезд, д.З, регистрационное удостоверение от 26.03.2018 № ФСР 2010/08843, срок действия не ограничен, приказ Росздравнадзора от 0 -f А О Л О

Руководитель М.А. Муращко

2342835
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора 21. OF KOKO № Ом - К дравнадзор ыы Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма от 03.09.2019 № 01И-2125/19 Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2125/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный, стерильный 10А, «Луер» в комплекте с иглой 0,8x40 (21Gx1 '/>") Sterile hypodermic syringe for single use, three-piece, 10 мл, ТУ 32.50.13-001-93599774-2017», код партии 1018192, производства OOO «Группа СТК», Россия, 443022, г. Самара, Гаражный проезд, д.3, регистрационное удостоверение от 26.03.2018 № ФСР 2010/08843, срок действия не ограничен,
приказ Росздравнадзора от/ OF KOKO № 392
Руководитель - М.А. Мурашко