Министерство здравоохранения 2342828 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения медицинских изделий п (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора СУг №СХW На № от Медицинским организациям Г Об отмене действия Органам управления информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1890/19 здравоохранением субъектов и изъятии из обращения Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1890/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:
«Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-«ИСКРА-4», ТУ 9444-003-34711238-2005», заводской номер 084, дата производства дек. 2012, производства ОАО «Новоаннинский завод «ЭМА», Россия, регистрационное удостоверение от 11.03.2011 № ФСР 2011/10279, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от .0/ AO/J^ № ^^'7_ _ _ _ _ .

Руководитель М.А. Мурашко

2342828
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора ООО № Ou - 147 / О р р ми Медицинским организациям 6 овен» ХОЗ Органам управления информационного письма от 06.08.2019 № 01И-1890/19 здравоохранением субъектов и изъятии из обращения Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 06.08.2019 № 01И-1890/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:

«Аппарат для местной дарсонвализации и гальванизации АмДГ-«ИСКРА-4», ТУ 9444-003-34711238-2005», заводской номер 084, дата производства дек. 2012, производства ОАО «Новоаннинский завод «ЭМА», Россия, регистрационное удостоверение от 11.03.2011 № MCP 2011/10279, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от ///_.©У AOKO №

Руководитель М.А. Мурашко
(р