РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-116/20 от 21.01.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Аквадистилляторы электрические ДЭ-4 ТЗМОИ, АЭ-10 МО, АЭ-25 МО, ДЭ-60 ТЗМОИ по ТУ 9452-129-12517820-2009

Производитель: Открытое акционерное общество "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05406 от 23.07.2009

Письмо № 01И-116/20 от 21.01.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аквадистиллятор электрический АЭ-25 МО», партия 05060813, дата производства 30.08.2013, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», регистрационное удостоверение от 23.07.2009 № ФСР 2009/05406, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 21.01.2020 № 356.

Руководитель М.А. Мурашко

М и н и стерство зд р а в о о х р а н е н и я Р осси й ской Ф е д е р ац и и 2342773 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г С убъектам обращ ения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) м едицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Л / о1 № о-^и- -i-fe/ло территориальны х органов Росздравнадзора На № от
Г О приостановлении применения М едицинским организациям медицинского изделия О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Ф едеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граж дан в Российской Ф едерации», постановлением П равительства Российской Ф едерации от 25.09.2012 № 970 «О б утверж дении полож ения о государственном контроле за обращ ением м едицинских изделий», приказом М и ни стерства здравоохранения Российской Ф едерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверж ден ии А дм инистративного реглам ента Ф едеральной службы по надзору в сф ере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращ ением м едицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граж дан, сообщ ает о приостановлении применения м едицинского изделия «А квадистиллятор электрический АЭ-25 М О», партия 05060813, дата производства 30.08.2013, производства О А О «Тю менский завод м едицинского оборудования и инструм ентов», регистрационное удостоверение от 23.07.2009 № Ф СР 2009/05406, срок действия не ограничен, на основании экспертного заклю чения Ф ГБУ «В Н И И И М Т» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от ОА № 3 6 jG ________.

Руководитель М .А. М ураш ко

Министерство здравоохранения И [Ш | ||
Российской Федерации 2342773 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных KOKO ^^ - 116 / KO dt, Of КОКО № O органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
O приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аквадистиллятор электрический АЭ-25 МО», партия 05060813, дата производства 30.08.2013, производства ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», регистрационное удостоверение от 23.07.2009 № ФСР 2009/05406, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и
приказа Росздравнадзора от «07. ACKO № 956
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-116/20 от 21.01.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи