2342718 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора № O -fu - ш / м На № _________________ ОТ ____________________ Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия |

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Шприц Омнификс 10 мл/Люэр», REF 4643127С, LOT 18К03С8, дата производства 2018-09-03, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 31.12.2009 № ФСЗ 2009/05984, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к ответственному лицу ООО «Б. Браун Медикал» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к пиеьму Росз, надзора от (yf. № C^'ft / ~

J R A U N , «Б. Браун МвАикал» Аян», 191040, Санкт-Петербург, ул Пушкинская, д. 10 ^актовый адрес: Санкт-Петербург, 196128, а/я 34
ОГРН 1037843006233 ЙНН/КПП 78254в5916Я84001001 www.bbraun.ru, office.3pb.ru@bbraun.com Тел. +7 (812) 320-40-04, факс +7 (812) 320-50-71
Всем заинтересованным лицам Исх. № П72/ПС-19 от 06 декабря 2019 г

Всем заинтересованным лицам!

ООО «Б.Браун Медикал» выражает Вам свое почтение!
ООО «Б.Браун Медикал» является дочерней компанией концерна Б.Браун Мельзунген АГ, Германия (B.Braun MeLsungen AG, Germany) и no нашим данным нижеуказанная серия медицинского изделия могла быть отгружена в адрес Вашей компании:
А р ти к у л С ер и я Н аи м ен о в ан и е м еди ц и н ского изделия (R E F ) (L O T ) 4 6 4 3 I27C Ш п р и ц ы « О м н и ф и к с» (O m n ifix Syringes) 18К03С8 В рамках корректирующих действий по обеспечению качества медицинского изделия, ООО «Б.Браун Медикал» просит Вас провести следующие мероприятия при наличии медицинского изделия:
- Переместить оставшееся количество медицинского изделия в зону карантинного хранения и уведомить регионального представителя ООО «Б.Браун Медикал» для согласования дальнейших действий по отправке вышеуказанной серии медицинского изделия на склад ООО «Б.Браун Медикал».
- Проинформировать ответственных сотрудников/пользователей соответствующих лечебных учреждений, в которые могла быть передана вышеуказанная серия медицинского изделия - Подтвердить получение данной информации.
П р и ч и н о й данных мероприятий является Экспертное заключения ФГБУ «ВНИИИМ Т» № 13/ГЗ-19-514Э-027 от 02.07.19.
Данные меры предпринимаются только и исключительно в отношении медицинского изделия указанного артикула (4643127С) и указанной серии (18К03С8).
Для получения дополнительной информации, необходимо обратиться к контактному лицу;

Запоев A.iaii Владимирович Руководитс.гь на11рав,1ения Медицинские изде.’гия Госпитальное подразделение Моб.: +7-921-932-06-%
Тел.: 8 (812) 320-40-046 вн. 708 Email: alan./anoev'Sbbrauii.com

Генеральный директор к.м.н. Тйаги Суд,чаншу ООО «Б.Браун Медикал»

Заместитель начальника отдела регистрации и сертификации Н.А. Шишмакова

о т шизоов23) ИНН Ш Мв«в1в бшЕовеши рммвиты 40702в1б5$5000Ж221 Кодыатетвш ОКПО 57038126 Айрм метомвекАМш PocciM. 161040 Д«1метто»ы6 Россия, 196128, 1?П7»Ю1!Х)01 $С«щкуЗти**^6тш OKB3flS1.46.1 Сяикг-ПетЕврбург, 34 уп.Пушотеш,АРМ10 т. C $m -nm v6fpr iA301(ltl10500000000e&3 БИК 044030653

2342718
|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора ALOL MIKO № Ом 443 [KO P a P CO es OF Медицинским организациям
Г. Об отзыве медицинского изделия |
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Шприц Омнификс 10 мл/Люэр», REF 4643127C, ГОТ 18K03C8, дата производства 2018-09-03, производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 31.12.2009 № ФСЗ 2009/05984, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к ответственному лицу ООО «Б. Браун Медикал» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в | экз.

М.А. Мурашко
Руководитель