Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2454/20 28.12.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09948 от 27.04.2016
 Открыть
01И-2452/20 28.12.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2018
 Открыть
01И-2446/20 25.12.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009
 Открыть
01И-2444/20 25.12.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11948 от 06.02.2017
 Открыть
01И-2441/20 24.12.2020 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13734 от 06.06.2018
 Открыть
01И-2431/20 24.12.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/668 от 20.05.2013
 Открыть
01И-2430/20 24.12.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Одежда медицинская одноразовая в комплекте и отдельной упаковке по ТУ 9398-002-83144357-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08672 от 21.03.2017
 Открыть
01И-2429/20 24.12.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для выявления антител класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2-G") по ТУ 21.20.23-238-05941003-2020, серии 238001, 238002
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10642 от 03.06.2020
 Открыть
01И-2429/20 24.12.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для выявления антител к коронавирусу SARS-CoV-2 (COVID-19) методом иммуноферментного анализа ("ДС-ИФА-АНТИ-SARS-CoV-2") по ТУ 21.20.23-237-05941003-2020, серии: 237001 экс.-пр., 237002 экс.-пр.
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10464 от 22.05.2020
 Открыть
01И-2428/20 24.12.2020 Об отзыве медицинского изделия
Эндопротезы синовиальных суставов BIOMET с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3888 от 25.05.2020
 Открыть
01И-2427/20 24.12.2020 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы без игл или с приложенными иглами (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05984 от 31.12.2009
 Открыть
01И-2426/20 23.12.2020 Об отмене действия информационного письма
Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13734 от 10.01.2020
 Открыть
01И-2425/20 23.12.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические in vitro для микробиологических исследований
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04380 от 29.09.2016
 Открыть
01И-2415/20 23.12.2020 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Аппарат рентгенографический цифровой "РЕНЕКС-2" по ТУ 9442-044-54839165-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7713 от 12.10.2018
 Открыть
01И-2413/20 22.12.2020 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Зонд аспирационный "Юнона" по ТУ BY 300046934.014-2009 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07444 от 19.07.2010
 Открыть
01И-2412/20 22.12.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Канюля внутривенная с ПТФЭ катетером BIO-FLON
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1679 от 11.06.2014
 Открыть
01И-2411/20 22.12.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Перчатки медицинские смотровые, нестерильные, латексные и нитриловые, опудренные и неопудренные, размеры: XS, S, M, L, XL
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13212 от 09.11.2012
 Открыть
01И-2410/20 22.12.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011
 Открыть
01И-2409/20 22.12.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13734 от 10.01.2020
 Открыть
01И-2408/20 22.12.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13734 от 10.01.2020
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия