Министерство здравоохранения Российской Федерации 2-41 1*488

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская ил. 4. стр, I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальный органов Росздравнадзора На № ОТ Медицинским организациям
Органам управления Об отмене информационного здравоохранения субъектов письма о приостановлении применения медицинского изделия Российской Федерации от 31.07.2020 № 01 И-1493/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», отменяет действие информационного письма от 31.07.2020 № 01 И -1493/20 о приостановлении применения медицинского изделия «Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-201 1», производства ООО «Ангиолайн», Россия, регистрационное удостоверение от 10.01.2020 № ФСР 2012/13734, срок действия не ограничен, каталожный номер KL22300, серийный номер 19081340 и каталожный номер K L18225, серийный номер 19070934, на основании приказа Росздравнадзора от ЛОАр

Е Министерство здравоохранения 1 WT |
2411488
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения ИЕ медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 5 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальный
AS CK. AOLOM OF -LELO органов Росздравнадзора На № ree
[ 7
Об отмене информационного письма о приостановлении применения медицинского изделия от 31.07.2020 № 01И-1493/20
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранения субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», отменяет действие информационного письма от 31.07.2020 № 01И-1493/20 о приостановлении применения медицинского изделия «Стент коронарный "Калипсо" с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе — доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011», производства ООО «Ангиолайн», Россия, регистрационное удостоверение от 10.01.2020 № ФСР 2012/13734, срок действия не ограничен, каталожный номер KL22300, серийный номер 19081340 и каталожный номер KL18225, серийный номер 19070934, на основании приказа Росздравнадзора от 241%. мо
№ 720.65 . - 21 х 0х a (us ae Самойлова №