РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2446/20 от 25.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные

Производитель: Top Glove Sdn.Bhd, Топ Глав Сдн Бхд

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009

Письмо № 01И-2446/20 от 25.12.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные», партия 233074933LLZA, дата производства 2019-03, производства «Топ Глав Сдн, Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.09.2009 № ФСЗ 2009/05130, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 25.12.2020 № 12387.

А.В. Самойлова

М инистерство зд р а в о о х р а н е н и я Российской Ф е д е р ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2421S8a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская ил. 4, стр. I. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 № С?- / с_/ Руководителям территориальных На№ от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «О б утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные», партия 233074933LLZA, дата производства 2019-03, производства «Топ Глав Сдн, Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.09.2009 № ФСЗ 2009/05130, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации |
2421888
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУБОВОДЕТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р A258 1h оО № OCSU-KYYE Ко уководителям vata a a rear территориальных Ha Ne or органов Росздравнадзора
ie |

O приостановлении применения медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные», партия 233074933LLZA, дата производства 2019-03, производства «Топ Глав Сдн, Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 25.09.2009 № ФСЗ 2009/05130, срок действия не — ограничен, на основании — экспертного — заключения ФГБУ —«ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора
от Kb.4h4.AOMD № Le) :
oH ГЕ a ( hae / А.В. Самойлова
(

Скачать документ: Письмо 01И-2446/20 от 25.12.2020

Партия: 233074933LLZA

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи