РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2411/20 от 22.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Перчатки медицинские смотровые, нестерильные, латексные и нитриловые, опудренные и неопудренные, размеры: XS, S, M, L, XL

Производитель: "Латекс Мэньюфекчурин ЭсДиЭн. БиЭйчДи."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13212 от 09.11.2012

Письмо № 01И-2411/20 от 22.12.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые нестерильные, нитриловые, неопудренные. Размер S (малые).», партия LOT - L050239 1912, дата производства 2019-12, производства «Латекс Мэньюфекчурин ЭсДиЭн. БиЭйчДи.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 09.11.2012 № ФСЗ 2012/13212, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 22.12.2020 № 12129.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2411467 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва. J09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 . /о^ № O /t v — Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые нестерильные, нитриловые, неопудренные. Размер S (малые).», партия LOT - L050239 1912, дата производства 2019-12, производства «Латекс Мэньюфекчурин ЭсДиЭн. БиЭйчДи.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 09.11.2012 № ФСЗ 2012/13212, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2411467
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекта РУКОВОДИТЕЛЬ у + On anise медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 с. 1.0% № О, - L477 Jo Руководителям территориальных На № от
г SS органов Росздравнадзора О приостановлении применения медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия‘ «Перчатки медицинские смотровые нестерильные, нитриловые, неопудренные. Размер 5 (малые).», партия ГОТ - [050239 1912, дата производства 2019-12, производства «Латекс Мэньюфекчурин ЭсДиЭн. БиЭйчДи.», Малайзия, регистрационное удостоверение от 09.11.2012 № ФСЗ 2012/13212, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и
приказа Росздравнадзора от _ её. 7k AI ИО № TAAAY


Got.

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-2411/20 от 22.12.2020

Партия: L050239 1912

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи