РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2454/20 от 28.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Наименование: Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями

Производитель: "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09948 от 27.04.2016

Письмо № 01И-2454/20 от 28.12.2020

Об отмене действия информационного письма от 29.05.2019 № 01И-1335/19 и изъятии из обращения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», на основании результатов государственного контроля за обращением медицинских изделий, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.05.2019 № 01И-1335/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия: «Томограф компьютерный Ingenuity СТ с принадлежностями», REF 72832, SN 310347, на гентри REF 459800708861, SN 80934, на столе пациента REF 453567023322, NS 83493, на пульте управления MODEL 453567027195, SERIAL 1126, на излучателе: X-RAY TUBE HOUSING ASSEMBLY model PHILIPS MRC 880, REF 9890 000 863552, SN 54016 M 144812, X-RAY TUBE Model MRC 880, REF 9890 000 86371, SN 144812, производства Филипс Медикал Системе (Кливленд), Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09948 от 27.04.2016. Приказ Росздравнадзора от 28.12.2020 № 12508.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации 24 2 2 0 1 3 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения <РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Об отмене действия информационного письма от 29.05.2019 № 01И-1335/19 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 X» 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 Х» 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», на основании результатов государственного контроля за обращением медицинских изделий, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.05.2019 Хз 01И-1335/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия: «Томограф компьютерный Ingenuity СТ с принадлежностями», REF 72832, SN 310347, на гентри REF 459800708861, SN 80934, на столе пациента REF 453567023322, NS 83493, на пульте управления MODEL 453567027195, SERIAL 1126, на излучателе: X-RAY TUBE HOUSING ASSEMBLY model PHILIPS MRC 880, REF 9890 000 863552, SN 54016 M 144812, X-RAY TUBE Model MRC 880, REF 9890 000 86371, SN 144812, производства Филипс Медикал Системе (Кливленд), Инк.", США, регистрационное удостоверение Х» ФСЗ 2011/09948 от 27.04.2016. Приказ Росздравнадзора от A S . 4 ^ Х9 .

А.В. Самойлова

Peed Министерство здравоохранения ‚мии Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР " “ones медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов с toh „Оо су -—
AS № _O1et - 295% до Росздравнадзора На № от = a Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма or 29.05.2019 № 01И-1335/19 Органам управления
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», на основании результатов государственного контроля за обращением медицинских изделий, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 29.05.2019 № 01И-1335/19 и сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия: «Томограф компьютерный — Ingenuity СТ с принадлежностями», REF 72832, SN 310347, на гентри REF 459800708861, SN 80934, на столе пациента REF 453567023322, № 83493, на пульте управления MODEL 453567027195, SERIAL 1126, на излучателе: X-RAY TUBE HOUSING ASSEMBLY model PHILIPS MRC 880, REF 9890 000 863552, SN 54016 M 144812, X-RAY TUBE Model MRC 880, REF 9890 000 86371, SN 144812, производства Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09948 от 27.04.2016. [paces Росздравнадзора от AD. AOA № 50% _

Sort A.B. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-2454/20 от 28.12.2020

Серийный номер: SN 310347

Дата производства: 01.11.2016

Приложение: Письмо 01И-1335/19 от 29.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи