Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2248/17 07.09.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские смотровые BEROGLOVE
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01670 от 04.05.2008
 Открыть
01И-2247/17 07.09.2017 О внесении изменений в информационное письмо
Аппарат для создания микроклимата соляных пещер «Аэрогалитгенератор АГГ-03» по ТУ 5156-003-11140112-2010
 Открыть
01И-2231/17 07.09.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
"Противопролежневая система: Матрац ячеистый "решётка" с компрессором АРМЕД"
 Открыть
01И-2230/17 07.09.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Парафинонагреватель КАСКАД-15», выпуск 2007 года
 Открыть
01И-2229/17 07.09.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Катетер «неолайн» для обеспечения центральной вены через периферический доступ стерильный однократного применения, ТУ 9437-001-88694418-2008» (информация с Этикетки на индивидуальной и групповой упаковках), «Катетер «Неолайн». Устройство для обеспечения
 Открыть
01И-2228/17 07.09.2017 Об отзыве медицинского изделия
Устройство для тромбэктомии REVIVE SE
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3333 от 06.09.2017
 Открыть
01И-2227/17 07.09.2017 Об отзыве медицинского изделия
Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 16427-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03224 от 15.09.2008
 Открыть
01И-2226/17 07.09.2017 Об отзыве медицинского изделия
Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2775 от 11.04.2017
 Открыть
01И-2225/17 07.09.2017 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицинские лабораторные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11874 от 21.06.2016
 Открыть
01И-2224/17 07.09.2017 Об отзыве медицинского изделия
Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4125 от 23.05.2016
 Открыть
01И-2223/17 07.09.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов in vitro для качественного определения вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime HIV-1 Qualitative в составе (см.Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13456 от 24.12.2012
 Открыть
01И-2223/17 07.09.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов in vitro для качественного определения вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime HIV-1 Qualitative в составе (см.Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13456 от 24.12.2012
 Открыть
01И-2222/17 07.09.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инъектор для введения инсулина "НовоПен Эхо®"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09703 от 23.04.2015
 Открыть
01И-2221/17 07.09.2017
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
 Открыть
01И-2220/17 06.09.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Индикаторы паровой стерилизации лекарственных средств химические с липким слоем одноразовые "ФАРМАТЕСТ-"ВИНАР" по ТУ 9398-021-11764404-2003
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/45 от 08.02.2013
 Открыть
01И-2219/17 06.09.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех» по ТУ 9398-002-38957094-02
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12836 от 21.08.2015
 Открыть
01И-2218/17 06.09.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Нити стоматологические ретракционные "РЕТРИКС" по ТУ 9391-001-62973888-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09010 от 25.03.2017
 Открыть
01И-2217/17 06.09.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки нестерильные товарного знака MATOPAT: марлевые MATOCOMP, марлевые с рентгенконтрастной нитью MATOCOMP
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04282 от 06.05.2009
 Открыть
01И-2216/17 06.09.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93, следующих типоразмеров: нестерильные 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см и стерильные 5м х 5см; 5м х 10см; 7м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00377 от 11.09.2013
 Открыть
01И-2215/17 06.09.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03571 от 26.04.2016
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия