ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 16427-93
Производитель: ООО "ПКФ ВераМед"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03224 от 15.09.2008
Письмо № 01И-2227/17 от 07.09.2017
Внимание всем медицинским организациям и специалистам в сфере здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный в индивидуальной упаковке 5мх90см, ГОСТ 16427-93», партия 8, производства ООО «ПКФ ВераМед». Данное изделие имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03224 от 15.09.2008, срок действия не ограничен.
Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 17.08.2017 № 02И-2016/17, в котором указано на недоброкачественное медицинское изделие.
Для получения дополнительной информации обращайтесь в ООО «ПКФ ВераМед» по электронной почте: шю@вера-мед.рф или по адресу: 142520, Павлово-Пасадский р-н, село Рахманово, д.172, телефон: (495) 971-89-39.
Приложение: копия письма ООО «ПКФ ВераМед».
Министерство здравоохранения 2174973 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРА ВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 0 9 .0 9 .1 0 ^ 7 № 0 - /U /9 9 территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный в индивидуальной упаковке 5мх90см, ГОСТ 16427-93», партия 8, производства ООО «ПКФ ВераМ ед», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03224 от 15.09.2008, срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзыве М едицинского изделия.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.08.2017 № 02И -2016/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПКФ ВераМ ед», по электронной почте на адрес: 1п&@вера-мед.рф и по адресу 142520, Павлово-Пасадский р-н, село Рахманово, д.172, тел. (495)971-89-39.
Приложение: копия письма ООО «ПКФ ВераМ ед» на 1 л.
Руководитель М .А. Мурашко ООО «ПКФ Вера М ед» Телефоны: (495) 971-89-39, (495)369-66-39 ИНН 5035036744; КПП 503501001;
E-mail: info@Bepa-MeA.p4>, http;//www.Bepa-MeA.p К/с: 30101810100000000716; БИК:044525716
П рилож ение к инф орм ационному письму Росздравнадзора от 17.08.201 7 г№ 02И -2016/17
Исх. № 422 от 30.08.2017т
ООО «ПКФ В ераМ ед» информирует о забраковке и отзыве медицинского изделия «О трез марлевый медицинский нестерильны й в
my И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) U медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям OF OG £017 “OLU - АЯ / 17 территориальных / органов Росздравнадзора
На № от
| Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный в индивидуальной упаковке 5мх90см, ГОСТ 16427-93», партия 8, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03224 от 15.09.2008, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.08.2017 № 02И-2016/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПКФ ВераМед», по электронной почте на адрес: шю@вера-мед.рф и по адресу 142520, Павлово-Пасадский р-н, село Рахманово, д.172, тел. (495)971-89-39.
Приложение: копия письма ООО «ПКФ BepaMey» на 1 л.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2227/17 от 07.09.2017
Приложение: Письмо 02И-2016/17 от 17.08.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-2227/17 от 07.09.2017 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 16427-93. Производитель: ООО ПКФ ВераМед
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=3478