Министерство здравоохранения 2174977 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 070S.1L0-/7 N . / / / территориальных На № _______________ от ________ ________ _ органов Росздравнадзора
Г „
О проведении коррекционных П М едицинским организациям мероприятий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, сообщ ает о проведении коррекционных мероприятий в отношении медицинского изделия «Пластырь - повязка с сорбирующ ей подушечкой на нетканой перфорированной основе, 15 см X 10 см LEIKO», артикул: 344765, дата выпуска (стерилизации): 08.2015, LOT (партия): 20150815, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014, срок действия не ограничен (см. Приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран ЛК» по тел. +7 495 6624408, e-mail: info(@leiko.ru.

М .А. Мурашко  прилож ение к письму Росздравнадзора
от

Субъектам обращения медицинских изделий Исх. № 54 от 19.06.2017

О проведении коррекционных мероприятий

Уполномоченный представитель производителя ООО «Авран Ж » , 109052, г. Москва, ул.
Нижегородская, д.70, корп.2, тел.: (495)662-44-08, в лице Генерального директора Позняка В.А., информирует о несоответствии маркировки медицинского изделия «Пластьфь-повязка с сорбирующей подушечкой на нетканой перфорированной основе, 15см х 10см LEIKO», артикул:344765, дата вьшуска (стерилизации): 08.2015, ЬОТ(пархия): 20150815, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» КНР, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014 г., срок действия не ограничен.
Маркировка «Пластырь-повязка с сорбирующей подушечкой на нетканой перфорированной основе, 15см х 10см LEIKO» не соответствует РУ N90C3 2008/01442 от 15.04.2008 г. Верная маркировка: «Лейкопластъфь LEIKO фиксируюпщй медицинский на нетканой основе с акриловым клеем, с впитывающей подушечкой, размер 15см х 10см». Для 'донесения достовер1юй инФормапии до..конешюЕО-нотцебитедя^есоответСТЬие маркирошсй [Гфодувдш'^удет ус^анено путем наклеивания стикера с верной информацией. При наличии складского остатка данного товара просьба осуществить возврат медицинского изделия для устранения недостатков или сообщить количество для предоставления стикеров. Если Вы являетесь дистрибьютором, реализующим данную продукцию другим учреждениям, просьба проинформировать Вапшх покупателей о необходимости внесения достоверной информации.
Устранение недостатков, а также доставка продукции к месту устранения недостатков и возврат ее покупателем осуществляются ООО «Авран Ж » и за его счет. Приносим извинения за причиненные неудобства.

Позняк В. А.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
НИТИ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям OVOG LOT? № Ou - ИЛ и ИР территориальных /
Ha No or органов Росздравнадзора № О проведении коррекционных | Медицинским организациям мероприятий
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя «Цзянсу Нанфанг Медикал Ko., Лтд.», КНР, сообщает о проведении коррекционных мероприятий в отношении медицинского изделия «Пластырь —
повязка с сорбирующей подушечкой на нетканой перфорированной основе, 15 см x 10 см ГЕКО», артикул: 344765, дата выпуска (стерилизации): 08.2015, ГОТ (партия): 20150815, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014, срок действия не ограничен (см. Приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «Авран ЛК» по тел. +7 495 6624408, e-mail: info@leiko.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко