Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-168/18 24.01.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Рукав компрессионный локтевой»
 Открыть
01И-167/18 24.01.2018 Об отзыве медицинского изделия
Линзы контактные ACUVUE OASYS for Astigmatism with Hydraclear Plus
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01309 от 28.02.2017
 Открыть
01И-167/18 24.01.2018 Об отзыве медицинского изделия
Линзы контактные ACUVUE OASYS® with HYDRACLEAR® PLUS, 1 DAY ACUVUE® MOIST, ACUVUE® VITATM
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07713 от 02.03.2017
 Открыть
01И-167/18 24.01.2018 Об отзыве медицинского изделия
Линзы контактные ACUVUE ADVANCE WITH HYDRACLEAR
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05181 от 25.09.2009
 Открыть
01И-166/18 24.01.2018 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки хирургические NULIFE латексные и неопреновые (синтетические), опудренные и неопудренные, стерильные и нестерильные, в том числе для использования в гинекологии, микрохирургии, ортопедии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07816 от 10.09.2010
 Открыть
01И-165/18 24.01.2018 Об отзыве медицинского изделия
Подгузники для взрослых "Seni" по ГОСТ Р 55082-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2493 от 17.03.2015
 Открыть
01И-164/18 24.01.2018 Об отзыве медицинского изделия
Генераторы импульсов имплантируемые для нейростимуляции Activa PC, Activa RC, Kinetra, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11152 от 06.12.2011
 Открыть
01И-163/18 24.01.2018 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93, следующих типоразмеров: нестерильные 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см и стерильные 5м х 5см; 5м х 10см; 7м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00377 от 11.09.2013
 Открыть
01И-162/18 24.01.2018 Об отзыве медицинского изделия
Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08364 от 18.07.2017
 Открыть
01И-161/18 24.01.2018 Об отзыве медицинского изделия
Материал шовный хирургический с иглами атравматическими и без игл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08364 от 18.07.2017
 Открыть
01И-160/18 24.01.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система медицинская компьютерная навигационная Sesamoid Plasty с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10335 от 15.08.2011
 Открыть
01И-159/18 24.01.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4722 от 15.09.2016
 Открыть
01И-155/18 23.01.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Презервативы латексные Feel (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11202 от 08.12.2011
 Открыть
01И-154/18 23.01.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Силиконовые протекторы для защиты пяток Comforma
 Открыть
01И-141/18 22.01.2018 Об отзыве медицинского изделия
Пипетки офтальмологические однократного применения полимерные (стерильные) по ТУ 9398-001-33018669-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06512 от 28.12.2009
 Открыть
01И-140/18 22.01.2018 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки хирургические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, полихлоропрен, полиизопрен), стерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13338 от 29.11.2012
 Открыть
01И-139/18 22.01.2018 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012
 Открыть
01И-138/18 22.01.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Емкости-контейнеры одноразовые стерильные и нестерильные для сбора, транспортировки и лабораторных исследований биоматериалов по ТУ 9398-001-69004520-2011 следующих типоразмеров: 60мл; 60мл (с ложкой шпателем); 125 мл
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12176 от 05.02.2015
 Открыть
01И-127/18 19.01.2018 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Пробирки для взятия крови "Проба"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06301 от 02.06.2016
 Открыть
01И-127/18 19.01.2018 Об отмене действия информационного письма
Пробирки для взятия крови "Проба"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06301 от 02.06.2016
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия