РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-166/18 от 24.01.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-166/18 от 24.01.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Перчатки хирургические NULIFE латексные и неопреновые (синтетические), опудренные и неопудренные, стерильные и нестерильные, в том числе для использования в гинекологии, микрохирургии, ортопедии
Производитель: "МРК ХЕЛФКЭЯ", Индия, MRK HEALTHCARE
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07816 от 10.09.2010
Письмо № 01И-166/18 от 24.01.2018
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о том, что по информации от ООО «НМК», уполномоченного представителя производителя, осуществляется отзыв медицинского изделия — хирургических перчаток NULIFE латексных неопудренных стерильных, размер 8, дата изготовления 06-2014, срок годности 05-2019.
Причиной отзыва стало информационное письмо Росздравнадзора от 02.02.2016 о недоброкачественном медицинском изделии.
Для получения дополнительной информации можно обратиться к уполномоченному представителю производителя по адресу: 121354, Москва, Дорогобужская ул., 14 с.6, телефон/факс: 7 (499) 110-71-53.
Обращаем внимание медицинские организации и органы управления здравоохранением на необходимость принять меры в связи с отзывом данного изделия.
Причиной отзыва стало информационное письмо Росздравнадзора от 02.02.2016 о недоброкачественном медицинском изделии.
Для получения дополнительной информации можно обратиться к уполномоченному представителю производителя по адресу: 121354, Москва, Дорогобужская ул., 14 с.6, телефон/факс: 7 (499) 110-71-53.
Обращаем внимание медицинские организации и органы управления здравоохранением на необходимость принять меры в связи с отзывом данного изделия.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 1 9 8 8 4 7
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На JNq ___________ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НМК»^ уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Перчатки хирургические NULIFE латексные неопудренные стерильные, размер 8», дата изготовления 06-2014, срок годности 05-2019, LOT PN0614, производства «МРК ХЕЛФКЭЯ», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07816 от 10.09.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.02.2016 № 01И-169/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НМК» по адресу: 121354, Москва, Дорогобужская ул., 14 с. 6, тел./факсу: 7 (499) 110-71-53.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Муращко Приложение к письму Росздравнадзора от Л А /. № C P 'Y ЧУ " ^ / у/ i f i nmc Новая Медицинская Компания ООО "НМК", ИНН 773145/300 Россия, 121354, Москва, Дорогобужская улица, 14 с 6 тел./факс: +7 499 110 71 53 info@nmcport.com nmcport.com
Кому:
Всем субъектам обращения медицинских изделий
21 декабря 2017г._
№95-ИП
Информационное письмо
В связи с выявлением недоброкачественного медицинского изделия «Перчатки хирургические Nulife латексные неопудренные стерильные, размер 8, дата изготовления 06-2014, срок годности 05-2019, LOT:
PN0614», производитель «МРК ХЭЛФКЕЯ», Индия, на основании информационного письма Росздравнадзора от 02.02.2016 № 01И-169/16, просим всех покупателей, у которых остался данный вид перчаток утилизировать их самостоятельно, либо выслать в адрес нашей компании.
Наша компания оповестила производителя о несоответствии качества данного вида перчаток. Мы запустили все необходимы корректирующие меры для возобновления продажи медицинского изделия «Перчатки хирургические Nulife латексные неопудренные стерильные».
В ближайшем будущем мы сообщ им вам о положительном результате.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На JNq ___________ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НМК»^ уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Перчатки хирургические NULIFE латексные неопудренные стерильные, размер 8», дата изготовления 06-2014, срок годности 05-2019, LOT PN0614, производства «МРК ХЕЛФКЭЯ», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07816 от 10.09.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.02.2016 № 01И-169/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НМК» по адресу: 121354, Москва, Дорогобужская ул., 14 с. 6, тел./факсу: 7 (499) 110-71-53.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Муращко Приложение к письму Росздравнадзора от Л А /. № C P 'Y ЧУ " ^ / у/ i f i nmc Новая Медицинская Компания ООО "НМК", ИНН 773145/300 Россия, 121354, Москва, Дорогобужская улица, 14 с 6 тел./факс: +7 499 110 71 53 info@nmcport.com nmcport.com
Кому:
Всем субъектам обращения медицинских изделий
21 декабря 2017г._
№95-ИП
Информационное письмо
В связи с выявлением недоброкачественного медицинского изделия «Перчатки хирургические Nulife латексные неопудренные стерильные, размер 8, дата изготовления 06-2014, срок годности 05-2019, LOT:
PN0614», производитель «МРК ХЭЛФКЕЯ», Индия, на основании информационного письма Росздравнадзора от 02.02.2016 № 01И-169/16, просим всех покупателей, у которых остался данный вид перчаток утилизировать их самостоятельно, либо выслать в адрес нашей компании.
Наша компания оповестила производителя о несоответствии качества данного вида перчаток. Мы запустили все необходимы корректирующие меры для возобновления продажи медицинского изделия «Перчатки хирургические Nulife латексные неопудренные стерильные».
В ближайшем будущем мы сообщ им вам о положительном результате.
NS ee
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2. 04.04 № OL 1 - a, Mag
Ha No от Г. =]
Об отзыве медицинского изделия
|
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НМК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Перчатки хирургические NULIFE латексные неопудренные стерильные, размер 8», дата изготовления 06-2014, срок годности 05-2019, ГОТ PN0614, производства «МРК ХЕЛФКЭЯ», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07816 от 10.09.2010 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.02.2016 № 01И-169/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НМК» по адресу: 121354, Москва, Дорогобужская ул., 14 с.6, тел./факсу: 7 (499) 110-71-53.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель
М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2. 04.04 № OL 1 - a, Mag
Ha No от Г. =]
Об отзыве медицинского изделия
|
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «НМК», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Перчатки хирургические NULIFE латексные неопудренные стерильные, размер 8», дата изготовления 06-2014, срок годности 05-2019, ГОТ PN0614, производства «МРК ХЕЛФКЭЯ», Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07816 от 10.09.2010 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 02.02.2016 № 01И-169/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «НМК» по адресу: 121354, Москва, Дорогобужская ул., 14 с.6, тел./факсу: 7 (499) 110-71-53.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель
М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-166/18 от 24.01.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
