Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-281/18 06.02.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05437 от 03.02.2016
 Открыть
01И-281/18 06.02.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13069 от 19.10.2012
 Открыть
01И-280/18 06.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
ЮНИВЕТ-II Микропробирка с антикоагулянтом для капиллярной крови ТУ 9398-001-59879815-2008 Наполнитель К2ЭДТА
 Открыть
01И-279/18 06.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Вата изо льна. Медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная вата изо льна 250±10g/r, 100% лён, ТУ 9393-001-04740840-2005
 Открыть
01И-278/18 06.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Цифровая ультразвуковая мойка CLEAN, модель 4820»
 Открыть
01И-277/18 06.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Дозиметр индивидуальный серии «Arrow-Tech» модель W138 с устройством обнуления и подзарядки»
 Открыть
01И-276/18 06.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат для аспирации и ирригации эндоскопический АИ-6/10-02-«ЭНДОМЕДИУМ +» по ТУ 9444-007-47086606-2002 (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13656 от 20.07.2012
 Открыть
01И-275/18 06.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08843 от 15.09.2010
 Открыть
01И-274/18 06.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08843 от 15.09.2010
 Открыть
01И-273/18 06.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08843 от 15.09.2010
 Открыть
01И-272/18 06.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Зонды APEXMED: питательный, желудочный, дуоденальный, аспирационный, ректальный ( см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02867 от 19.11.2008
 Открыть
01И-271/18 06.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011
 Открыть
01И-270/18 06.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетер вакуум-аспирационный гинекологический полимерный однократного применения № 16, 19, 22 по ТУ 9398-037-00480230-2004
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05417 от 05.07.2016
 Открыть
01И-269/18 06.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприц инъекционный с иглой, HELMJECT®
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/00033 от 11.04.2017
 Открыть
01И-268/18 06.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93 нестерильные следующих размеров (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11343 от 03.08.2011
 Открыть
01И-267/18 06.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Пакеты для сбора и утилизации медицинских отходов по ТУ 9398-003-21109965-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3817 от 16.03.2016
 Открыть
01И-266/18 06.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200мл, 500мл, 750мл, 1000мл, 1500мл и 2000мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011
 Открыть
01И-234/18 02.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Китайские лечебно-профилактические прокладки "Love Moon"
 Открыть
01И-233/18 02.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Лечебные тампоны "Beautiful Life"
 Открыть
01И-225/18 01.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
"Монитор для измерения внутричерепного давления ICP-Monitor"
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия