Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-2099/18 30.08.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Инсуфлятор электронный "Эфа 0401"
 Открыть
02И-2098/18 30.08.2018 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные Vogt Medical, размеры: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011
 Открыть
02И-2097/18 30.08.2018 Об отзыве медицинского изделия
Мочеприёмники одноразовые стерильные объёмом 100 мл, 160 мл, 200 мл, 500 мл, 600 мл, 750 мл, 800 мл, 900 мл, 1000 мл, 1500 мл, 2000 мл, 2000+(200, 500) мл, 2500 мл, 2600+(200, 400, 500) мл, 4000 мл с устройством для крепления или без него, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него, с приводной трубкой или без нее
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11749 от 14.03.2012
 Открыть
02И-2082/18 29.08.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Наборы для эпидуральной анестезии «Перификс» (Perifix) c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07963 от 30.09.2010
 Открыть
02И-2081/18 29.08.2018 Об отмене действия информационного письма
Наборы для эпидуральной анестезии «Перификс» (Perifix) c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07963 от 30.09.2010
 Открыть
02И-2080/18 29.08.2018 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Катетер уретральный
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4959 от 31.10.2016
 Открыть
02И-2079/18 28.08.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний, в том числе для использования при ультразвуковых исследованиях (презервативы)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07153 от 21.09.2015
 Открыть
02И-2078/18 28.08.2018 Об отмене действия информационного письма
Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний, в том числе для использования при ультразвуковых исследованиях (презервативы)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07153 от 21.09.2015
 Открыть
02И-2077/18 28.08.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Комплекс медицинский спектрально-динамический "КМСД" по ТУ 9442-001-89613474-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04973 от 13.06.2018
 Открыть
02И-2076/18 28.08.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Стойки приборные видеоэндоскопические, эндоскопические, лапароскопические и аппаратные для размещения медицинских аппаратов и приборов "АКСИ" по ТУ 9452-048-27507632-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07738 от 18.05.2010
 Открыть
02И-2075/18 28.08.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче "Кетоглюк-1" по ТУ 9398-003-45677786-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11002 от 23.10.2013
 Открыть
02И-2074/18 28.08.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок Medical X-ray Processor 102 c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05826 от 13.05.2014
 Открыть
02И-2073/18 28.08.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011
 Открыть
02И-2072/18 28.08.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Экран полимерный прозрачный для защиты глаз и органов дыхания стоматолога "ЭЗ - "Целит" по ТУ 9398-018-10614163-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11223 от 28.06.2011
 Открыть
02И-2071/18 28.08.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Пакеты из полиэтилена одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-67756397-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10311 от 15.03.2011
 Открыть
02И-2070/18 28.08.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«IMPLANTCENTER 2», год выпуска 2009
 Открыть
02И-2069/18 28.08.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01017 от 25.10.2007
 Открыть
02И-2068/18 27.08.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, следующих типоразмеров: 5м х 10см; 7м х 14см; 5м х 7см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01574 от 27.12.2007
 Открыть
02И-2067/18 27.08.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«JNB Валики стоматологические хлопковые DENTAL ROLLS», размер № 2 (СРЕДНИЕ) MEDIU
 Открыть
02И-2066/18 27.08.2018 Об отзыве медицинского изделия
Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002)(см. Приложение на 7 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия