Министерство здравоохранения Российской Федерации 2246759 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № С Л С -б/-"
территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О отмене действия информационного письма Органам управления от 11.07.2018 №01И-1720/18 здравоохранением субъектов и изъятии из обращения отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01И -1720/18 и сообщ ает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Катетер Фолея. Катетер уретральный Фолея двухходовой (латекс)», 2-W ay, 16 Fr/Ch, 30 ml», партия 201707, REF 1012216, производства «Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4959 от 31.10.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа

Д.В. Пархоменко

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
О: ПИ i |

Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям A908 4018 № O*-u- «ОЯО ИР аи ния органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям О отмене действия информационного письма Органам управления
от 11.07.2018 № 01И-1720/18 здравоохранением субъектов и изъятии из обращения
отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01И-1720/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Катетер Фолея. Катетер уретральный Doses двухходовой (латекс)», 2-Way, 16 Fr/Ch, 30 ml», партия 201707, REF 1012216, производства «Чжаньцзян Стар Энтерпрайзис Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4959 от 31.10.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа
Росздравнадзора от AY, OF. AOE _ № 5743
Врио руководителя Д.В. Пархоменко