Министерство здравоохранения Российской Федерации 2236810 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № С А и ~M 6 S / - / f органов Росздравнадзора На № _______________ от _________________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медицинское предприятие «Симург», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Набор гинекологический "Юнона" № 2 (зеркало гинекологическое по Куско, шпатель Эйера, перчатки (пара), пеленка), ТУ РБ 300046934.010-2002, Зеркало по Куско № 1/S», партия 702116, серия 2016-02, использовать до 2019-02, производства ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01 И -1721/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медицинское предприятие «Симург» по тел. (812) 332-91-70, email: office@mp-simurg.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  приложение к письму Росздравнадзора
от A / ‘^ ( Q f ^ № (P cL c/— ^

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинское предприятие «Симург»
Исч№ 64/18 от 1.08.2018 г. Санкт-Петербург «1» августа 2018г
Уведомление о отзыве медицинского изделия Набор гинекологический «Юнона» № 2/S, (партия 702116 серия 2016-02, использовать до 2019-02) производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь.

Уважаемый пользователь и потребите,71ь!
Цель настоящего письма - сообщить Вам, что ООО «Медицинское предприятие «Симург» отзывает медицинское изделие Набор пинекологический «Юнона» Нй 2/S, (партия 702116 серия 2016-02, использовать до 2019-02) Причина отзыва: уведомление №04-31166/18 от 11.07.2018 о результатах экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия Набор гинекологический «Юнона» № 2/S, (партия 702116 серия 2016-02, использовать до 2019-02) производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Респ>'блика Беларусь, содержащее вывод о наличии угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия.
Действия, которые должны быть предприняты пользователем:
1. Ознакомиться с Уведомлением об отзыве.
2. Проверить наличие на складе указанной серии медицинского изделия.
3. Отправить заявку на электронный адрес нашего предприятия (e-mail: о(Псе@тр- simurg.ru) с количества несоответствующей продукции.
Мы приносим извинения за любые неудобства, причиненные вашему учреждению.
По всем вопросам, касающимся данного отзыва, вы можете обратиться в ООО «Медицинское предприятие «Симург» Электронный адрес оЖсе(^тр-^^1^1^ДТ1гд ^ еф о н (812)3329170

Генеральный директор ООО «Медицинское предприятие «Симург» /Тетюев С.ПУ

Юридический адрес: 199178, г. Санкт-Петербург, лниия 18-а В.О., я.29. Лит. 3, офис А417 Адрес склада: г, С.-Пете^ург, у а. Цаеточнаа.18 р/с 40702810417000002S65 в ПАО «Банк Саикт-Пггербурт» г. С.-Петербург К/С30101810900000000790БМК 044030790 ИМИ 780132383! КПП 7801QI00I ОКВЭД 46.46 Телефон/факс: (812)332-91-70, E-mail: oflic^m n-iim ura.ru Интевмет: w»*w.m|>-simufg.w

ie ометии NAW Российской Федерации 2236810
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб ъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР у -.
? медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям , территориальных А OBMAE № СИ -KOEE/1F мы органов Росздравнадзора На № oT [ Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медицинское предприятие «Симург», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Набор гинекологический "Юнона" № 2 (зеркало гинекологическое по Куско, шпатель Эйера, перчатки (пара), пеленка), ТУ РБ 300046934.010-2002, Зеркало по Куско № 1/5», партия 702116, серия 2016-02, использовать до 2019-02, производства ЗАО "Медицинское предприятие Симург", Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01И-1721/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медицинское предприятие «Симург» по тел. (812) 332-91-70, email: office@mp-simurg.ru.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко