Министерство здравоохранения 2246775 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ». С Д с / - / 4 '/ территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед» уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Мочеприёмник одноразовый стерильный объёмом 100 мл», партия 20170508, производства «Чаншу ЗС Медикал Девайс Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11749 от 14.03.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № 01 И -1069/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» по тел. (812) 702-33-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко V Приложение к письму Росздравнадзора от 3 О t O S . ^

ОБЩЕСТВО с ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ расходныемедицинскиематериалы «Ю НИКОРНМ ЕД» UNICORN ИНН 7811476788 КПП 781101001, ОГРН 1107847370311 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, MED т/ф. (812)702-33-04

ИсхЛ е 06/08 от 01.08.2018г.

Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя «CHANGSHU 3S MEDICAL DEVICE СО., LTD» в рамках корректирующих действий по обеспечению качества медицинского изделия, уведомляет Вас о необходимости провести проверку наличия медицинского изделия «Мочеприемник одноразовый стерильный объемом 100 мл», napTHH/LOT:20170508 не соответствующего требованиям технической документации согласно письма РЗН № 01и-1069/18 от 28.04.2018г.

В случае его выявления:

- уведомите Вашего регионального представителя ООО «Юникорнмед» для согласования дальнейших действий по отправке указанной партии медицинского изделия на склад ООО «Юникорнмед».

- в случае прямой поставки осуществите возврат указанной партии медицинского изделия в наш адрес; СПБ, ул. Кубинская д.75, предварительно связавшись по телефону:
(812)702-3304.

Министерство здравоохранения Ш И |
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 3O.O8 ROLE № OL: LOGE /7Р территориальных Ha No - органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед» уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Мочеприёмник одноразовый стерильный объёмом 100 мл», партия 20170508, производства «Чаншу ЗС Медикал Девайс Ко. Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11749 от 14.03.2012 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № 01И-1069/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» по тел. (812) 702-33-04.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко