РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2098/18 от 30.08.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2098/18 от 30.08.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные Vogt Medical, размеры: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0
Производитель: "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011
Письмо № 02И-2098/18 от 30.08.2018
Об отзыве отдельных партий медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий по предотвращению возникновения причинения вреда здоровью граждан сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, LOT; 203029682SLZA.
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-476/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» (117638, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, этаж 7, помещение VII, комната 26, тел./факс 8 (495) 921-15-81).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий по предотвращению возникновения причинения вреда здоровью граждан сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, LOT; 203029682SLZA.
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-476/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» (117638, г. Москва, ул. Одесская, д. 2, этаж 7, помещение VII, комната 26, тел./факс 8 (495) 921-15-81).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2246786 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № СУС и - ^ 0 9 ^ территориальных органов Росздравнадзора На № от
г Об отзыве отдельных партий Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий по предотвращению возникновения причинения вреда здоровью граждан сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, LOT; 203029682SLZA.
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-476/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» (117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение VII, комната 26, тел./факс 8 (495) 921-15-81).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от^
^ ^ ''''V O G T M E p IC A t.
Riippurrer Str. 1 A, Haus В . 76137 Karlsruhe . Germany
Субъектам обращения медицинских изделий 15. 06.2018
Информационное письмо
Настоящим письмом сообщаем о приостановлении применения изделия медицинского назначения «Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», РУ № РЗН 2011/09743 от 04.07.2011, срок дейавия регистрационного удостоверения не ограничен, партия 203029682SLZA, артикулярный номер 1314129.
По вопросам замены или возврата указанной партии просим обращаться к нашему уполномоченному представителю в РФ:
ОСЮ „Фогт Медикаль"
ул. Одесская, д. 2, пом. VII, ком. 26 117638, г. Москва Тел./Факс: +7 (495) 921-15-81 E-mail: vm.russia@vogt-medlcal.com
’xtAAjV'j Руководитель отдела качества и регистрации компании Vogt Medical____________________ g ^ i ; ^ |4 f § i |M H a *• W‘ V
\-?r
Gcschiftjfuhrer: M iduel V o ^ Tckfon; *49 (0)721 98235-0 Coiaoerzbftoit BW-Bsuk 0W-6«u]c Stcucraummcr: 35009/03261 Ttlefox: *49(0)721 98235-20 Komo; 609 469 700 USD-Konio: 7482102282 ELTl-Koaio: 415045!
Ums*ti«euer-lU; I>fcl954l9392 K-Miii: vm@vogl-mcd3C*lc»ra B U : 660 800 52 BLZ: 60050101 BLZ; 60050101 iiiuickba^isterttimmer: ilKI3-l08246 Internet: www.vogt-mcdicAlccni SWIFI-BIC; BRUS DH 66 SWIFT-BK: SOLA DEST SWIFT-ШС: SOLA DE ST Л1ШЦ{окЫ Mmuthcini ^BA^: DE92 6608 OC32 0609 4697 00 IBAN; DE62 6005 0101 7482 1022 82 IBAN; DE40 6005 0101 0004 1504 Я
6
г Об отзыве отдельных партий Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий по предотвращению возникновения причинения вреда здоровью граждан сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, LOT; 203029682SLZA.
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-476/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» (117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение VII, комната 26, тел./факс 8 (495) 921-15-81).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от^
^ ^ ''''V O G T M E p IC A t.
Riippurrer Str. 1 A, Haus В . 76137 Karlsruhe . Germany
Субъектам обращения медицинских изделий 15. 06.2018
Информационное письмо
Настоящим письмом сообщаем о приостановлении применения изделия медицинского назначения «Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», РУ № РЗН 2011/09743 от 04.07.2011, срок дейавия регистрационного удостоверения не ограничен, партия 203029682SLZA, артикулярный номер 1314129.
По вопросам замены или возврата указанной партии просим обращаться к нашему уполномоченному представителю в РФ:
ОСЮ „Фогт Медикаль"
ул. Одесская, д. 2, пом. VII, ком. 26 117638, г. Москва Тел./Факс: +7 (495) 921-15-81 E-mail: vm.russia@vogt-medlcal.com
’xtAAjV'j Руководитель отдела качества и регистрации компании Vogt Medical____________________ g ^ i ; ^ |4 f § i |M H a *• W‘ V
\-?r
Gcschiftjfuhrer: M iduel V o ^ Tckfon; *49 (0)721 98235-0 Coiaoerzbftoit BW-Bsuk 0W-6«u]c Stcucraummcr: 35009/03261 Ttlefox: *49(0)721 98235-20 Komo; 609 469 700 USD-Konio: 7482102282 ELTl-Koaio: 415045!
Ums*ti«euer-lU; I>fcl954l9392 K-Miii: vm@vogl-mcd3C*lc»ra B U : 660 800 52 BLZ: 60050101 BLZ; 60050101 iiiuickba^isterttimmer: ilKI3-l08246 Internet: www.vogt-mcdicAlccni SWIFI-BIC; BRUS DH 66 SWIFT-BK: SOLA DEST SWIFT-ШС: SOLA DE ST Л1ШЦ{окЫ Mmuthcini ^BA^: DE92 6608 OC32 0609 4697 00 IBAN; DE62 6005 0101 7482 1022 82 IBAN; DE40 6005 0101 0004 1504 Я
6
Министерство здравоохранения I ||
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
BO, OF LOVE OR F- КОЯР/7$ территориальных
органов Росздравнадзора На № OT
-
р Медицинским организациям Об отзыве отдельных партий =) ДИ» P u
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя «Dorr Медикал Фертриб ГмбХ» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий по предотвращению возникновения причинения вреда здоровью граждан сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», производства «Dorr Медикал Фертриб Гмбх», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, ГОТ: 203029682SLZA.
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-476/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» (117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение УП, комната 26, тел./факс 8 (495) 921-15-81).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на | л.в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
BO, OF LOVE OR F- КОЯР/7$ территориальных
органов Росздравнадзора На № OT
-
р Медицинским организациям Об отзыве отдельных партий =) ДИ» P u
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя «Dorr Медикал Фертриб ГмбХ» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий по предотвращению возникновения причинения вреда здоровью граждан сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», производства «Dorr Медикал Фертриб Гмбх», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, ГОТ: 203029682SLZA.
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-476/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» (117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, этаж 7, помещение УП, комната 26, тел./факс 8 (495) 921-15-81).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на | л.в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-2098/18 от 30.08.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
