Министерство здравоохранения 2236888 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных №(Ж и - и г органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям I О незарегистрированном медицинском |
изделии взамен информационного письма Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И -3301/17 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04347 от 25.05.2009 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «JNB Валики стоматологические хлопковые DENTAL ROLLS», размер № 2 (СРЕДНИЕ) MEDIUM, производства «Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.», Китай, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04347 от 06.06.2018, вьщанное взамен регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/04347 от 25.05.2009, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:
«JNB Валики стоматологические хлопковые DENTAL ROLLS», размер № 2 (СРЕДНИЕ) MEDIUM, производства «Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04347 от 25.05.2009 (далее - Медицинское изделие).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 06.06.2018 допущено к обращению медицинское изделие «INB Валики стоматологические хлопковые DENTAL ROLLS», размер № 2 (СРЕДНИЕ) MEDIUM, производства «Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04347 от 06.06.2018.
Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 06.06.2018, недопустимо.
Информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3301/17 считать утративщим силу.
За нарущения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарущениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицировакщых, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2236888
Субъектам обращения a медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям | { территориальных AF OF. № CK - KOCH ур органов Росздравнадзора На № от
Го Медицинским организациям O незарегистрированном медицинском |
изделии взамен информационного письма
Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3301/17 Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с внесением изменений в регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04347 от 25.05.2009 и материалы регистрационного досье актуальных сведений о медицинском изделии «JNB Валики стоматологические хлопковые DENTAL ROLLS», размер № 2 (СРЕДНИЕ) MEDIUM, производства «Шанхай Дочем Индастриз Ko., Лтд.», Китай, сообщает, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04347 от 06.06.2018, выданное взамен регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/04347 от 25.05.2009, не распространяется на выявленное ранее в обращении незарегистрированное медицинское изделие:

«JNB Валики стоматологические хлопковые DENTAL ROLLS», размер № 2 (СРЕДНИЕ) MEDIUM, производства «Шанхай Дочем Индастриз Ko., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04347 от 25.05.2009 (далее — Медицинское изделие).

Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации с 06.06.2018 допущено к обращению медицинское изделие «JNB Валики стоматологические хлопковые DENTAL ROLLS», размер № 2 (СРЕДНИЕ) MEDIUM, производства «Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04347 от 06.06.2018.

Дополнительно сообщаем, что обращение Медицинского изделия, произведенного до 06.06.2018, недопустимо.

Информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3301/17 считать утратившим силу.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации 06 административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Врио руководителя fy и Д.В. Пархоменко