Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2573/19 17.10.2019 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03079 от 16.12.2011
 Открыть
01И-2572/19 17.10.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Эндопротезы коленного сустава Triathlon
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6881 от 23.04.2018
 Открыть
01И-2571/19 17.10.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011
 Открыть
01И-2570/19 17.10.2019 О внесении изменений в информационное письмо
Системы: инфузионная и трансфузионная
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011
 Открыть
01И-2569/19 17.10.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат лазерный терапевтический "Матрикс-ВЛОК" по ТУ 9444-002-72085060-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09813 от 31.12.2010
 Открыть
01И-2555/19 16.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Светильник операционный ALFA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08173 от 28.10.2010
 Открыть
01И-2554/19 16.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Светильники передвижные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-015-46655261-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05897 от 19.07.2011
 Открыть
01И-2553/19 16.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Средства перемещения и перевозки пациентов и грузов медицинские с принадлежностями по ТУ 9451-002-81150649-2012 (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14219 от 29.12.2012
 Открыть
01И-2552/19 16.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы медицинские для забора крови, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05720 от 30.12.2009
 Открыть
01И-2551/19 16.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор гелей для химического расширения труднопроходимых корневых каналов зубов «ЭндоГель»(№1,№2) по ТУ 9391-090-45814830-2003
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02234 от 17.03.2008
 Открыть
01И-2550/19 16.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06567 от 23.03.2017
 Открыть
01И-2549/19 16.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Редуктор-ингалятор кислородный РИК-"Медпром" по ТУ 9444-008-50063260-2012
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13993 от 21.06.2016
 Открыть
01И-2548/19 16.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014.
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2554 от 18.12.2015
 Открыть
01И-2547/19 16.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200мл, 500мл, 750мл, 1000мл, 1500мл и 2000мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011
 Открыть
01И-2546/19 16.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Зонд "Юнона" (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04877 от 03.08.2009
 Открыть
01И-2545/19 16.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½" (0,4х13мм); 26Gx½" (0,45х13мм); 26Gx1" (0,45х25мм); 23Gx1" (0,6х25мм); 23Gx1¼ " (0,6х30мм); 22Gx1¼" (0,7х30мм); 22Gx1½" (0,7х40мм); 21Gx1½" (0,8х40мм)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11223 от 19.08.2013
 Открыть
01И-2544/19 16.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Зонды урогенитальные одноразовые стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05637 от 24.11.2009
 Открыть
01И-2543/19 16.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Центрифуги медицинские серии CM, модели: CM-6, CM-6M, CM-6MT, CM-70, CM-70M, CM-50
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/1421 от 15.09.2006
 Открыть
01И-2542/19 16.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Пластырь медицинский фиксирующий
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013
 Открыть
01И-2541/19 16.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Наконечники для кружки Эсмарха и микроклизм, стерильные и нестерильные: для детей 6,7мм х 105мм и для взрослых 8,0мм х 160мм по ТУ 9398-004-27380060-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11107 от 23.06.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия