2329937 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О ХРА Н ЕН И Я Г Субъектам обращения ( РО С ЗД РА ВН А Д ЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 1 7 ОКТ 2019 №O i u - 2 . S '? О / i ^
органов Росздравнадзора На № от
Г П Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 Органам управления №01И-2260/19 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 1 7 .0 9 .2 0 1 9 № 0 1 И -2 2 6 0 /1 9 в связи с технической ошибкой, в части указания партии медицинского изделия и номера информационного письма, просит считать верным следующ ее изложение первого и второго абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум- М » медицинского изделия «Система трансфузионная с иглой 18G x Р /2 (1 ,2 x 4 0 мм)», LO T 0 9 .1 1 .2 0 1 6 , производства Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Х ун да, Китай, регистрационное удостоверение от 2 7 .0 4 .2 0 1 1 № ФСЗ 2 0 1 1 /0 9 6 5 2 , срок действия не ограничен (далее - М едицинское изделие), сообщ ает об отзыве Медицинского изделия (см . приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 1 6 .0 7 .2 0 1 9 № 01 И -173 19 о/ «О приостановлении применения медицинского изделия» и от 2 7 .0 7 .2 0 1 9 № 0 1 И -1 8 0 3 /1 9 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 1 6 .0 7 .2 0 1 9 № 0 1 И -1 7 3 0 /1 9 » .

Руководитель М .А . Мурашко

é i Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 17 OKT 2019 № Of 4-25 70 /19 территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 Органам управления
№ 01И-2260/19 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 17.09.2019 № 01И-2260/19 в связи с технической ошибкой, в части указания партии медицинского изделия и номера информационного письма, просит считать верным следующее изложение первого и второго абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум- М» медицинского изделия «Система трансфузионная с иглой 18Gx 1% (1,2х40 мм)», LOT 09.11.2016, производства Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда, Китай, регистрационное удостоверение от 27.04.2011 № ФСЗ 2011/09652, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1730/19 «О приостановлении применения медицинского изделия» и от 27.07.2019 № 01И-1803/19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1730/19».

Руководитель М.А. Мурашко