Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2859/19 25.11.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Индикатор химический одноразового применения для контроля паровой, воздушной стерилизации ИКПВС-"Медтест" по ТУ 9398-001-53262326-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06854 от 26.03.2018
 Открыть
01И-2858/19 25.11.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09194 от 08.10.2013
 Открыть
01И-2857/19 25.11.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01306 от 07.11.2016
 Открыть
01И-2856/19 25.11.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO, E-sCOV, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOE, E-sCAiOVE, E-sCOVX, E-sCAiOVХ с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4716 от 15.09.2016
 Открыть
01И-2855/19 25.11.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4173 от 07.02.2018
 Открыть
01И-2853/19 25.11.2019 Об отзыве медицинского изделия
Зонды урогенитальные одноразовые стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10587 от 16.09.2011
 Открыть
01И-2852/19 25.11.2019 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры одноразовые для анестезиологии и реанимации
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02333 от 17.05.2013
 Открыть
01И-2850/19 25.11.2019 Об отзыве медицинского изделия
Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200мл, 500мл, 750мл, 1000мл, 1500мл и 2000мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011
 Открыть
01И-2849/19 25.11.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03079 от 16.12.2011
 Открыть
01И-2848/19 25.11.2019 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03079 от 16.12.2011
 Открыть
01И-2847/19 25.11.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10794 от 29.11.2018
 Открыть
01И-2846/19 25.11.2019 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10794 от 29.11.2018
 Открыть
01И-2845/19 25.11.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью "АКУГЕЛЬ-СПРЕЙ" в полимерной емкости, массой 200 г, 250 г и 1 кг по ТУ 9398-005-66242897-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3825 от 29.12.2017
 Открыть
01И-2842/19 22.11.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата и изделия из ваты и распушенной целлюлозы медицинские, стерильные и нестерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11299 от 27.12.2011
 Открыть
01И-2841/19 22.11.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
"Комплект шин транспортных лестничных КШТЛ-МП-01 по ТУ 9438-005-52777873-2009 в составе: - шина для верхней конечности Швк; - шина для нижней конечности Шнк"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04860 от 15.05.2009
 Открыть
01И-2840/19 22.11.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы однократного применения с иглами и без игл: 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30мл, 50 мл, 60мл, 100 мл, 150 мл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08748 от 31.12.2010
 Открыть
01И-2831/19 21.11.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетеры диагностические и проводниковые PERFORMA, SOFTOUCH, Impress, Concierge
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10775 от 03.08.2016
 Открыть
01И-2830/19 21.11.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетеры урологические Нелатона, Фолея SUYUN
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07452 от 20.07.2010
 Открыть
01И-2829/19 21.11.2019 Об отмене действия информационного письма
Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12244 от 15.06.2017
 Открыть
01И-2828/19 20.11.2019
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия