Министерство здравоохранения 2333101 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Х5 / I № O -fu - ^ 5 0 органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________

Г Об отзыве медицинского изделия п Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» медицинского изделия «Мочеприёмник одноразовый стерильный Vogt Medical 2000 ml», REF 1316108, LOT 20171210, дата производства 20171210, производства Vogt Medical Vertrieb GmbH, Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2547/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по тел ./факс: +7 (495)921-15-81.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  надзора

Riippurrer Str 1 А, Haus В 76137 Karlsruhe . Germ^y
Субъектам обращения
медицинских изделий

06.11.2019 года

Информационное письмо

Нааоящим компания «Vogt Medical Vertrleb Gm bH» (Германия), являющаяся производителем
медицинского изделия «Мочеприёмники одноразовые стерильные Vogt Medical 2000ml»,
регистрационное удостоверение от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, REF 1316108, LO T
20171210, заявляет о его отзыве из обращения на территории Российской Федерации по
причине опубликования информационного письма Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-
2547/19.

В случае обнаружения указанного медицинского изделия, просим информировать
уполномоченного представителя - ОСЮ «Ф о гт Медикаль» - для осуществления возврата
и/или замены данной продукции. Обращения просим направлять по следующему адресу:

ОСЮ «Ф о гт Медикаль»
117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. VII, ком. 26
Тел./факс: +7 (495) 9 2 М 5 -8 1
e-mall: vm.mssia<§)vogt-medical.com
Ответственное лицо: Ракута Максим

В обращении просим указывать сведения о местоположении имеющейся продукции и ее
количестве.

Руководитель отдела качества и р ^ с т р а ц и и компании Vogt Medical

ОпсШ ЫВЬт: МмЬм! Vogt Tddbo:449(0)731M 23S4» Commcr^aak Stwesommer 3S009/ 0326I ГШАл: -«49(0)73191235-20 Keeto 609469700 ЕШЫСОМ); 41504)1 ившишипвг-Ю : ОБ)95419)92 Е-Мш!: 'т ф у с р ■ •d ia l.c o i B U : 660 МО 52 BLZfKXMXir’ BLZ: <0050101 Нвй6сЗв«д1яигаш1яшг. HRB-10t 246 SWirr-BIC: ШШ8 OE 66 SWUT-BK: SOLA M ST SWDT-BJC: SOLA D6 ST kj— IBAN D§92 M « 00SJ 0609 4407 00 ЩЛН: DBM « 0 5 0101 74И 1022 И ШАМ: DE40 <005 0101 0004 150451

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
AS MAG № Oly - APSO
Ha № OT
=

Va
г
2333103
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» медицинского изделия «Мочеприёмник одноразовый стерильный Vogt Medical 2000 ml», REF 1316108, LOT 20171210, дата производства 20171210, производства Vogt Medical Vertrieb GmbH, Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2011 Ne ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2547/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по тел./факс: +7 (495)921-15-81.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко