РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2845/19 от 25.11.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью "АКУГЕЛЬ-СПРЕЙ" в полимерной емкости, массой 200 г, 250 г и 1 кг по ТУ 9398-005-66242897-2015

Производитель: ООО "МедиКрафт"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3825 от 29.12.2017

Письмо № 01И-2845/19 от 25.11.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в cфepe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью Акугель-Спрей 250 г», серия № 0109Ж, дата производства 09.2018, производства ООО "МедиКрафт", Россия, регистрационное удостоверение от 29.12.2017 № РЗН 2016/3825, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ»

Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 25.11.2019 № 8865.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2333131 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям « is. / / № O ifu - территориальных органов Росздравнадзора На № от
О приостановлении применения П Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью Акугель-Спрей 250 г», серия № 0109Ж, дата производства 09.2018, производства ООО "МедиКрафт", Россия, регистрационное удостоверение от 29.12.2017 № РЗН 2016/3825, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ_«ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от ^<^65__ •

Руководитель М.А. Мураш ко

ЧЕ. IM
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 5.11 4/9 № OLU- 995/17 территориальных На № ay органов Росздравнадзора g О приостановлении применения | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан (по причине ненадлежащей эксплуатации и сервисного обслуживания), сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Жидкость электродная контактная с высокой электропроводностью Акугель-Спрей 250 г», серия № 0109Ж, дата производства 09.2018, производства ООО "МедиКрафт", Россия, регистрационное удостоверение от 29.12.2017 № РЗН 2016/3825, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от (2.1/9 № SECS.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-2845/19 от 25.11.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи