ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011
Производитель: ООО "Русская Медицинская Упаковка"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12244 от 15.06.2017
Письмо № 01И-2829/19 от 21.11.2019
Об отмене действия информационного письма от 07.12.2018 № 01И-2907/18 и изъятии из отдельной партии медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в cфepe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 07.12.2018 № 01И-2907/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные, одноразовые, диагностические, текстурированные, размер S», партия 2458 PF, дата производства 03.2018, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, 115230, г. Москва, Каширское ш., д. 4, корп. 3, пом. XII, ком. 4, регистрационное удостоверение от 15.06.2017 № ФСР 2011/12244, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 21.11.2019 № 8758.
Руководитель М.А. Мурашко
2331069 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения медицинских изделий П ( РОСЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Л /-//- № 0 -/ U - Росздравнадзора На № ______________ , от __________________
Медицинским организациям Г Об отмене действия |
информационного письма Органам управления от07.12.2018 №01И-2907/18 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 07.12.2018 № 01И-2907/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные, одноразовые, диагностические, текстурированные, размер S», партия 2458 PF, дата производства 03.2018, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, 115230, г. Москва, Каширское ш., д. 4, корп. 3, пом. XII, ком. 4, регистрационное удостоверение от 15.06.2017 № ФСР 2011/12244, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от .// S76'g
Руководитель М.А. Мурашко
nM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ‘2 —_
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов A111, 019 № OL - AAO [19 Росздравнадзора На № OT Медицинским организациям Г. Об отмене действия |
информационного письма от 07.12.2018 № 01И-2907/18 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 07.12.2018 № 01И-2907/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Перчатки смотровые стерильные из натурального латекса неопудренные, одноразовые, диагностические, текстурированные, размер $», партия 2458 PF, дата производства 03.2018, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, 115230, г. Москва, Каширское ш., д. 4, корп. 3, пом. XII, ком. 4, регистрационное удостоверение от 15.06.2017 № ФСР 2011/12244, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от Af : ra A/G No 9759 _.
Руководитель М.А. Мурашко
ДР
Скачать документ: Письмо 01И-2829/19 от 21.11.2019
Приложение: Письмо 01И-2907/18 от 07.12.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-2829/19 от 21.11.2019 Об отмене действия информационного письма. Наименование: Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011. Производитель: ООО Русская Медицинская Упаковка
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=4659