Министерство здравоохранения 2333106 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных //, < W /9 № О / и - < ^ 5 3 / / ^ органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Юникорнмед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зонд урогенитальный одноразовый стерильный Тип А «Универсальный», партия 20180328, производства "Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 16.09.2011 № ФСЗ 2011/10587, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2536/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» по т ел :+7 (812) 702-33-04.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко т цм лиж бН Н^ТТисьм у ь'осздравнадзора от № / 7 / ^ - A SS5//.P

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ расходные медицинские материалы
«ЮНИКОРНМЕД» UNICORN ИНН 7811476788 КПП 781101001, ОГРН 1107847370311 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, MED т/ф. (812)702-33-04

Исх.№ 02/10 1481992 ОТ 24.10.2019г.

Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
ООО «Юникорнмед», являющееся уполномоченным представителем производителя «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.» (Jiangsu Yada Technology Group Со., Ltd), Адрес: Yada Road, Touqiao town, Yangzhou, Jiangsu, China, Китай, no поручению производителя принял решение об отзыве из обращения PIMH «Зонды урогенитальные одноразовые стерильные: тип А «Универсальный», арт:ЗУ00-11, партия/LOT 20180328 дата изг/стер: 20180328 РУЛЬ2011/10587 от 16/09/2011 на основании информационного письма Росздравнадзора от 16/10/2019 >Го01и-2536/19 «О недоброкачественном медицинском изделии», в связи с несоответствием технической документации.

Изделие соответствует всем требованиям по показателям безопасности и качества, угроза жизни и здоровью отсутствует.

ООО «Юникорнмед» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия указанной партии ИМИ и в случае его выявления осуществить возврат в наш адрес: СПБ, ул. Кубинская 75, предварительно связавшись по телефону: (812)702-3304.

С уважением.

Генеральный директор /Осипов Д.Ю./

2333106
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 17, &O, ="
KS 17. LG No Olu ~ X§53 LE органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученннй от ООО — «Юникорнмед», уполномоченного = представителя производителя медицинского изделия «Зонд оурогенитальный одноразовый стерильный Тип А «Универсальный», партия 20180328, производства "Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ko., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 16.09.2011 № ФСЗ 2011/10587, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 № 01И-2536/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Юникорнмед» по тел: +7 (812) 702-33-04.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко