Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2359/20 16.12.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08318 от 28.01.2019
 Открыть
01И-2359/20 16.12.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Биохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00724 от 28.01.2019
 Открыть
01И-2358/20 16.12.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS, лот 0190
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11206 от 07.07.2020
 Открыть
01И-2353/20 16.12.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные ШИ-«Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08648 от 11.08.2015
 Открыть
02И-2343/20 11.12.2020 О приостановлении применения медицинского изделия
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
 Открыть
02И-2341/20 11.12.2020 Об отзыве медицинского изделия
Зеркало гинекологическое
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09429 от 01.04.2011
 Открыть
02И-2340/20 11.12.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6162 от 15.07.2019
 Открыть
02И-2339/20 11.12.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат терморегулирующий HCU 40 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2709 от 09.11.2016
 Открыть
02И-2338/20 11.12.2020 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры к аппаратам внутриаортальной баллонной контрпульсации, в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13036 от 29.11.2012
 Открыть
02И-2338/20 11.12.2020 Об отзыве медицинского изделия
Устройства для интервенционной кардиологии и кардиохирургии с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5373 от 13.02.2017
 Открыть
02И-2337/20 11.12.2020 Об отзыве медицинского изделия
Устройства для искусственного кровообращения с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10436 от 08.11.2016
 Открыть
02И-2315/20 11.12.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Маска медицинская марлевая по ТУ 21.20.24-001-00302178-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9847 от 20.03.2020
 Открыть
02И-2314/20 11.12.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01316 от 15.10.2014
 Открыть
02И-2313/20 11.12.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07477 от 02.12.2016
 Открыть
02И-2312/20 11.12.2020 Об отзыве медицинского изделия
Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00299 от 17.09.2007
 Открыть
02И-2311/20 11.12.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10727 от 23.08.2018
 Открыть
01И-2300/20 09.12.2020 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Аппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-"ОКО" по ТУ 9442-017-11150760-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12240 от 23.09.2016
 Открыть
01И-2299/20 08.12.2020 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Передвижной флюорограф"; "Выездной медосмотр"; "Профилактика заболеваний социального характера"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08442 от 28.07.2010
 Открыть
02И-2290/20 04.12.2020 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02491 от 11.03.2019
 Открыть
01И-2285/20 03.12.2020 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы без игл или с приложенными иглами (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05984 от 31.12.2009
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия