РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2343/20 от 11.12.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский

Производитель: "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017

Письмо № 02И-2343/20 от 11.12.2020

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, вариант исполнения: - на нетканой основе, пластырь-повязка NW с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, 15 см х 10 см», REF 113866, партия 20181125, дата производства 11.2018, использовать до 11.2023, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 11 ДЕК 2020 № 11829.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2407531 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru Руководителям : 1 ДЕК 2020 № РЛ ^ территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Г Медицинским организациям
О приостановлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, вариант исполнения: - на нетканой основе, пластырь-повязка NW с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, 15 см х 10 см», REF 113866, партия 20181125, дата производства 11.2018, использовать до 11.2023, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от ДЬК Z0Z0

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2407 | |
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) С медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
T : (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 nial hn bce a Руководителям 11 ДЕК 2020 GUuU-AGYI WAZ территориальных органов пот Па Он Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения Органам управления
—— ee здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский, вариант исполнения: - на нетканой основе, пластырь-повязка NW с впитывающей прокладкой, гипоаллергенный, 15 cm x 10 см», REF 113866, партия 20181125, дата производства 11.2018, использовать до 11.2023, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ko., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 27.04.2017 № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от || ДЕК 2020
No 7779
Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2343/20 от 11.12.2020

Партия: 20181125

Дата производства: 00.11.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи