Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-357/21 24.03.2021 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Реагенты диагностические (in vitro) в наборах для химико-токсикологических исследований веществ, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение IK 200609 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07074 от 04.06.2010
 Открыть
01И-356/21 24.03.2021 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Анализатор для химико-токсикологических исследований IК 200609 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07075 от 04.06.2010
 Открыть
01И-355/21 24.03.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200мл, 500мл, 750мл, 1000мл, 1500мл и 2000мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011
 Открыть
01И-354/21 24.03.2021 О приостановлении применения медицинского изделия
Преобразователь кровяного давления одноразовый (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08301 от 30.11.2010
 Открыть
01И-353/21 24.03.2021 Об отзыве медицинского изделия
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03225 от 15.09.2008
 Открыть
01И-352/21 24.03.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Скальпели, лезвия для скальпелей одноразовые APEXMED (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02862 от 19.11.2008
 Открыть
01И-332/21 16.03.2021 О приостановлении применения медицинского изделия
Комбинезон цельно-сшивной ТУ 14.19.32-002-24443251-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10396 от 20.05.2020
 Открыть
01И-317/21 16.03.2021 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2018
 Открыть
01И-316/21 16.03.2021 О внесении изменений в информационное письмо
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2018
 Открыть
01И-315/21 15.03.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Инструменты медицинские колющие
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09783 от 24.05.2011
 Открыть
01И-314/21 15.03.2021 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
 Открыть
01И-312/21 15.03.2021 О приостановлении применения медицинского изделия
Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01279 от 16.02.2017
 Открыть
01И-311/21 15.03.2021 О приостановлении применения медицинского изделия
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07849 от 09.11.2017
 Открыть
01И-310/21 15.03.2021 О приостановлении применения медицинского изделия
Протезы сосудов вязанные типа Gelseal, Gelsoft, Fluoropassiv
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00633 от 22.11.2007
 Открыть
01И-308/21 12.03.2021 О внесении изменений в информационное письмо
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 17.07.2019
 Открыть
01И-306/21 12.03.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Кресло-стул инвалидное с санитарным оснащением "Санитар" по ТУ 9451-001-67320091-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09450 от 17.05.2017
 Открыть
01И-296/21 11.03.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Мочеприемники медицинские однократного применения Inekta
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12815 от 26.09.2018
 Открыть
01И-295/21 11.03.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы одноразовые стерильные MEDIC-O-PLANET объемом: 1 мл; 1 мл (туберкулиновые); 2 мл; 2,5 мл; 3 мл; 5 мл; 10 мл; 20 мл; без игл или с иглами: 27Gx½" (0,4х13мм); 26Gx½" (0,45х13мм); 26Gx1" (0,45х25мм); 23Gx1" (0,6х25мм); 23Gx1¼ " (0,6х30мм); 22Gx1¼" (0,7х30мм); 22Gx1½" (0,7х40мм); 21Gx1½" (0,8х40мм)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11223 от 19.08.2013
 Открыть
01И-293/21 11.03.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04448 от 19.05.2017
 Открыть
01И-292/21 11.03.2021 Об отзыве медицинского изделия
Системы: инфузионная и трансфузионная
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия