ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93
Производитель: ООО "ПКФ ВераМед"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03225 от 15.09.2008
Письмо № 01И-353/21 от 24.03.2021
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «ПКФ ВераМед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Салфетки стерильные марлевые медицинские 16 х 14 см ГОСТ 16427-93», дата производства, 2 кв. 18/0, срок годности 5 лет, производитель ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03225 срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.02.2021 № 01И-161/21 «О приостановлении применения медицинского изделия»
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «ПКФ ВераМед» (см. приложение).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения 2436902 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных < ^ .0 3 353 органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «ПКФ ВераМед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Салфетки стерильные марлевые медицинские 16 X 14 см ГОСТ 16427-93», дата производства, 2 кв. 18/0, срок годности 5 лет,
производитель ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03225 срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.02.2021 № 01И-161/21 «О приостановлении применения медицинского изделия» В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «ПКФ ВераМед» (см. приложение).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Приложение пи^:ьму Росздравнадзора к письм от и - 3 5 5 / c i/
ООО «ПКФ ВераМед» Те л е ф о н ы : (495)369-66-39, 971-89-39 ИНН 5035036744; КПП503501001;
E-mail: info@Bepa-MeA.p4>, http://www.Bepa-MeA.p(|>
ПКФ В ер аМ ед Юр. адрес; 142520,Московская область, Павлово-Посадский р-н, село Рахманово, д. 172 Производство бинтов р/с 40702810000000052122 в Филиале "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ" БанкаВТБ (ПАО) г. Москва;
к/с 30101810145250000411; БИК 044525411
Субъектам обращения медицинских изделий
Приложение к письму Росздравнадзора № 10-6365/21 от 08.02.2021 г о недоброкачественном медицинском изделии
И с х .№ 137 от 19.02.21
ООО «ПКФ ВераМед» информирует Вас об отзыве из обращения медицинского изделия «Салфетка марлевая медицинская стерильная 16 см х 14 см (10 двухслойных салфеток стерилизация радиационная) по ГОСТ 16427-93» дата производства 2 КВ.2018 г., производитель ООО «ПКФ ВераМед», Россия, Павлово- Посадский р-н, село Рахманово, д. 172, регистрационное удостоверение ФСР №2008/0322 от 15,08.2008.
Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «ПКФ ВераМед» по телефонам (495) 369-66-39,971-89-39.
Генеральный директор ООО «ПКФ ВераМед» _ _Толпегин Д.А.
„ >.ч __ ^
2436902
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР id ' “ , медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 —_
территориальнь 24.04 АО № Of 0-353 [typ рритор органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отзыве Органам управления
МУИВИВУЕЮОК SACs здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «ПКФ ВераМед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Салфетки стерильные марлевые медицинские 16 х 14 см ГОСТ 16427-93», дата производства, 2 кв.18/0, срок годности 5 лет, производитель ООО «ПКФ ВераМед», Россия, регистрационное удостоверение от 15.09.2008 № ФСР 2008/03225 срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.02.2021 № 01И-161/21 «О приостановлении применения медицинского изделия»
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «ПКФ ВераМед» (см. приложение).
poet A.B. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.
Скачать документ: Письмо 01И-353/21 от 24.03.2021
Приложение: Письмо 01И-161/21 от 08.02.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-353/21 от 24.03.2021 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93. Производитель: ООО ПКФ ВераМед
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=5414