Министерство здравоохранения Российской Федерации 2437129 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /, 0 3 . № O ' / с/ - органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Альфатория», производителя медицинского изделия:
«Система трансфузионная 1,2х40мм (180x1 1/2) Длина трубки 150см»„
партия 190715, дата производства 15/07/2019, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 18.12.2009 № ФСЗ 2009/05610, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2020 № 01и-2463/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альфатория» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзор, ОТ ' Z 03-
ООО «Альфатория» LTDAIfafexy 394028, г Воронеж, Dimitrova str., 124, ул. Димитрова, д. 124 литера «И», оф. 1 ч ALFATORY lltera T , of. 1 394028 Voronezh тел. ♦7(473)2070621 tel. *7(473)20 70621 mallQaltatotyiu тайвв1гакху.ш
Исх. № Субъектам обращения медицинских изделий «02» февраля 2021 г.

О предоставлении информации Приложение №1 к исх.
№04-77811/20 от 29.12.2020 г.

Настоящим, ООО «Альфатория» информирует, что в связи с получением письма №04- 77811/20 от 29.12.2020 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия», касающегося проверки медицинского изделия Система тоансфузионная 1.2х40мм flSGxl 1/21 Длинна трубки if^n £И>Ь партия 190713. датз ЦСОИЗВОДСТВа 15/07/2019. производства «Веньчжоу БЭЙПУ Сайенс
ЭНД Т^ХНРЛРДЖИ Кр -. Лтд,». Китай, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 18.12.2009 г. № ФСЗ 2009/05610, срок действия неограничен прошу направить в адрес ООО «Альфатория» информацию о наличии медицинских изделии из вышеуказанной партии, с указанием имеющегося количества, даты поставки и договора, а также организовать размещение медицинского изделия в карантине до момента его возврата.

Генеральный директор И.А Иванов

Министерство здравоохранения | | | | |
Российской Федерации 2437129
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 17.03. 0х1 № О - 9. ыы органов Росздравнадзора На № OT г — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Альфатория», производителя медицинского изделия:

«Система трансфузионная 1,2х40мм (180х1 1/2) Длина трубки 150см»,.
партия 190715, дата производства 15/07/2019, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ko., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 18.12.2009 № ФСЗ 2009/05610, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2020 № 01и-2463/20 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Альфатория» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова