РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-332/21 от 16.03.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Комбинезон цельно-сшивной ТУ 14.19.32-002-24443251-2020

Производитель: ООО "ФИЕСТА"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10396 от 20.05.2020

Письмо № 01И-332/21 от 16.03.2021

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Комбинезон цельно-сшивной. Нестерильный, одноразовый. ТУ 14.19.32-002-24443251-2020» «Размер: Универсальный», дата изготовления 1.09.2020, дата упаковки 5.09.2020, производства ООО «ФИЕСТА», Россия, 600007, г. Владимир, ул. Электрозаводская, д. 5, пом. ЗМ, регистрационное удостоверение от 20.05.2020 № РЗН 2020/10396, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16 МАР 2021 № 2094.

А.В. Самойлова

2418904
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 1 в МАР органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Комбинезон цельно-сшивной. Нестерильный, одноразовый. ТУ 14.19.32-002-24443251-2020» «Размер: Универсальный», дата изготовления 1.09.2020, дата упаковки 5.09.2020, производства ООО «ФИЕСТА», Россия, 600007, г. Владимир, ул. Электрозаводская, д. 5, пом. ЗМ, регистрационное удостоверение от 20.05.2020 № РЗН 2020/10396, на основании экспертного заютючения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от % R МАР ______ •

ИТУ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ыы В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) у медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных -2BLS A 16 МАР 2071 NM 77-2 ah органов Росздравнадзора На № от | | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии —, с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Комбинезон цельно-сшивной. Нестерильный, одноразовый. ТУ 14.19.32-002-24443251-2020» «Размер: Универсальный», дата изготовления 1.09.2020, дата упаковки 5.09.2020, производства ООО «ФИЕСТА», Россия, 600007, г. Владимир, ул. Электрозаводская, д. 5, пом. ЗМ, регистрационное удостоверение от 20.05.2020 № РЗН 2020/10396, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от
4.8 MAP 2023 No ALYY '

д А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-332/21 от 16.03.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи