Министерство здравоохранения Российской Федерации 2418822 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям _12_Ш ЕЖ 1_№ территориальных На № от органов Росздравнадзора
Г Медицинским организациям
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора Органам управления от 19.05.2020 № 01и-934/20 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01и-934/20 в связи с уточнением в части указания сведений об игле и сроке годности просит считать верным следующее изложение первого абзаца:
«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «ЛУЕР» игла 07x40 ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 070, имп 07x40, годен до 11.2024, производства ООО «МПК «Елец», Россия, 399774, Липецкая область, г. Елец, пер.
Кирпичный, д. 27, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение).».

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
47 МАР7071__ № O/U. дер На № от
№ |

mM
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01n-934/20
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.05.2020 № 01и-934/20 в связи с уточнением в части указания сведений об игле и сроке годности просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 5 ml «ЛУЕР» игла 07x40 ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 070, имп 07х40, годен до 11.2024, производства ООО «МПК «Елец», Россия, 399774, Липецкая область, г. Елец, пер.
Кирпичный, д. 27, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной — документации
(см. приложение).».
geet Рай А.В. Самойлова